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暨南大学附属第一医院药物临床试验项目负责人承诺书

第一篇：暨南大学附属第一医院药物临床试验项目负责人承诺书暨南大学附属第一医院药物临床试验项目负责人承诺书临床试验名称：申办单位或CRO：1.我同意亲自参加或直接指导本临床研究，为临床试验的质量负责。2.在本临床试验中，我所提交的所有个人资料均为真实，合法。3.我已收到临床试验研究者手册，我已知晓该试验药物的适应症、功能、及使用注意事项。4.我已阅读过临床试验方案，本研究将根据赫尔辛基宣言的伦理道德和科学原则进行。我同意按照本方案设计及规定开展此项临床研究，若需修改方案或知情同意书须通知申办方且经伦理委员会同意后才可实施。5.我将根据《药物临床试验质量管理规范》要求，保证所有受试者进入研究前，签署书面知情同意书。6.我将负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时及时得到适当的治疗，并按照国家有关规定要求记录和报告严重不良事件。7.我保证将数据真实，准确，完整，及时地载入研究病历，我将接受申办者派遣的监查员的监查，接受医院药物临床试验机构组织的检查，接受药物监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。8.我承诺保守有关受试者信息和相关事宜的秘密。临床试验负责人签名：****年**月**日第二篇：器械临床试验项目负责人承诺书暨南大学附属第一医院医疗器械临床试验项目负责人承诺书临床试验名称：申办单位或CRO：我同意亲自参加或直接指导本临床研究，为临床试验的质量负责。1.在本临床试验中，我所提交的所有个人资料均为真实、合法。2.我已收到临床试验须知，我已知晓该受试产品的适应症、功能、及使用注意事项。3.我已阅读过临床试验方案，本研究将根据赫尔辛基宣言和《医疗器械临床试验规范》的伦理道德和科学原则进行。我同意按照本方案设计及规定开展此项临床研究，若需修改方案或知情同意书须通知申办者且经伦理委员会同意后才可实施。4.我将根据《医疗器械临床试验规定》要求，保证所有受试者进入研究前，签署书面知情同意书。5.我将负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时及时得到适当的治疗，并按照国家有关规定要求记录和报告严重不良事件。6.我保证将数据真实、准确、完整、及时地载入研究病历。我将接受申办者派遣的监查员的监查，接受医院药物临床试验机构组织的检查，接受医疗器械监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。7.我承诺保守有关受试者信息和相关事宜的秘密。临床试验负责人签名：日期：第三篇：暨南大学附属第一医院行风建设工作汇报暨南大学附属第一医院行风建设工作汇报求真务实抓行风优化服务促发展——暨南大学附属第一医院2009年以来行风建设工作汇报暨南大学附属第一医院，又名广州华侨医院、暨南大学第一临床医学院。医院建筑4.7万多平方米，编制床位650张（实际开放床位900张）。职工1519人，获硕士、博士学位人员330人，副高职称以上人员达223人。医院科室设置齐全，拥有专业学科43个，是临床硕士、博士、博士后培养单位，是一所集医疗、教学、科研为一体的大型综合三甲医院，多年来通过优质的技术和优良的服务赢得了社会的广泛认可。我院一直致力于行业作风建设和党风廉政建设，曾先后被授予“广东省纠正行业不正之风先进单位”、以病人为中心“百家文明医院”、广东省“文明医院”、“抗震救灾温暖行动先进集体”、“全国侨办系统先进集体”、全国“优质护理服务考核优秀医院”、“广东省优质护理服务示范医院”等称号，多次受到了国务院侨办、省卫生厅领导和专家的充分肯定和表扬。在2007年的民主评议政风行风工作中，我院成为数十家受评医院中获得加分的少数医院之一。2008年的“回头查”工作也取得了省直行评团“非常满意”的评价。2010年初，我院的党风廉政建设工作还获得了国务院侨办领导的高度评价，在国务院侨办纪检监察工作会议上做了经验介绍。在39健康网、新浪网、网易、淘宝网、MSN等多家主流网络媒体主办的“2010年中国健康总评榜”中，更被网民票选为“广州十佳医院”。这些荣誉和成绩，不仅是上级部门和社会各界对我院行风建设工作的关心、支持和爱护，更是我们进一步做好医疗服务工作的强大动力。一、领导重视、组织健全，进一步完善了行风建设工作机制1、2009年初，医院制定了政风行风建设责任制，明确了开展政风行风工作的指导思想和基本原则，进一步完善了工作机制和责任追究，加强了对行风工作的组织领导。医院在对党风廉政建设任务责任分工调整时，更是将行风工作任务有机融入其中，进一步明确领导班子成员的职责范围，强化了其所承担的组织领导、率先垂范、宣传教育、监督检查的职责任务。2、医院党政领导班子通过院长办公会、党政联席会议、党委会以及与职能部门共同召开的专题会议等形式，对每年的政风行风建设有关会议及文件精神进行集中学习、讨论