检测机构如何迎接第三方评审之我见[范文].docx

检测机构如何迎接第三方评审之我见[范文]

第一篇：检测机构如何迎接第三方评审之我见[范文]检测机构如何迎接第三方现场评审之我见【摘要】第三方现场评审即外部审核、认证审核，是对检测机构资质能力的一种确认，只有通过了评审组的多方考核，检测机构才能获取资质能力，才能在检测市场中允许出具具有证明作用的有效数据。但是检测机构怎样才能做好迎接第三方的现场评审，如何在审核中能顺利通过评审组的考核，这也是困扰众多检测机构的一个难题。本文结合多年来迎接第三方现场评审的经验，谈一谈一些具体做法和体会。【关键词】检测机构现场评审前言检测机构第三方现场评审也叫实验室资质认定即外部审核，是评审机构组织相应专家组成评审组对检测机构申请的检测项目进行的一种能力确认，通过了评审组的层层考核，检测机构就有能力在所申请项目的范围内正常开展业务。由于第三方现场评审专家人员一般比较少，而且时间短，项目多，为了能够在短时间内达到真实、客观、公正地反映出被评审方在所申请项目方面的能力，这就要求评审与被评审双方在整个现场审核过程中精密策划、合理安排、密切配合，最后才能达到事半功倍的效果。针对第三方现场评审技术性强，工作量大的特点，作为被评审方的检测机构往往不知道如何去应对第三方现场评审，从而更好地来完成被评审工作。本人结合多年来迎接第三方现场评审的经验，就评审前的准备、过程控制和最终整改事项阐述一些注意事项，仅供参考。评审准备阶段做好评审前的一切准备工作，对提高评审效果起着促进作用。2.1做好资料的申报工作检测机构必须按《实验室和检查机构资质认定管理办法》的规定，根据“省质量技术监督局”编制的实验室资质认定申请书上要求的内容填写并提供相关材料，重点包括：申请资质认定检测能力表、授权签字人申请一栏表、授权签字人申请表、组织机构框图、检测机构人员一览表、仪器设备(标准物质)配置一览表、申报检测项目典型检测报告、体系文件1套、固定场所拥有或使用证明文件、检测项目使用仪器的证明文件、专业技术人员、管理人员劳动关系证明、管理体系内审、管理评审记录及报告等内容，备齐这些内容后及时向“省质量技术监督局认证处”进行资料报审。2.2积极提供信息，配合资料审查对于检测机构提供的申报资料，“省质量技术监督局认证处”会拟派评审专家对其进行审查，同时评审专家会对其中的一些内容向检测机构了解掌握相关信息，交流沟通现场评审前的具体事宜，一些注意要点和衔接要求。这些都是检测机构在资料审查阶段需要做好的充分准备。2.3现场评审前的准备第三方现场评审依据国家认监委颁布的《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)要求，根据11个管理要素和8个技术要素内容，在质量体系和技术层面上进行能力确认，即通常讲的“软件”与“硬件”考核。2.3.1“软件”资料的提前准备针对第三方现场评审人员少、时间短的特点，检测机构在评审组到来之前就应该准备好一些相关的备查“软件”资料，包括体系文件、受控文件清单、文件发放登记、内审、管理评报告、人员培训计划及人员技术业绩档案、结果质量监控记录、仪器设备校准/检定确认的总体计划、检测仪器设备量值溯源周期计划、仪器设备维护保养计划、检测仪器期间核查、仪器设备台帐、档案、质量监督计划、检测方法确认记录、合格供方名录、客户满意度调查、申诉和投诉处理记录、新项目评审记录、营业执照、人员劳动合同、三金证明、产权证等内容以提高效率，获得最佳评审效果。2.3.2“硬件”现场能力考核的准备在评审组到来之前，检测机构针对申报项目现场能力考核要做好充分准备，包括申报项目样品的配备(包括样品的制备、标识，外出试验还要找好试验现场)、所用仪器设备的性能状态、检测环境条件、人员的熟练操作程度、人员比对、设备比对、盲样考核、检测方法的确定以及标准物质和消耗品的准备，具备了这些内容也是保证现场评审能顺利进行的前提条件。2.3.3内部审核在现场评审前公司宜组织内审员对质量体系进行内部审核。内部审核可以高度评价公司质量管理体系的运行质量，证明质量体系是否符合评审准则的要求，对被评审方来说相当于一个真实的“软件”与“硬件”现场评审模拟演示，有利于在现场评审前及时发现存在的问题并予以纠正，减少最终不符合项的发生。2.3.4陪同人员的合理安排在与评审专家沟通现场评审事宜时要间接地了解评审组人员情况，每个评审专家善长哪方面内容的评审，检测机构就针对这些情况合理安排相关技术能力和沟通能力强的人(最好是科室负责人)作为现场全程陪同人员，积极做好引导和解释作用，为顺利评审提供便利。质量负责人和技术负责人一般留在“软件”组陪同，做好体系文件和技术方面的咨询。现场评审阶段从评审组进入检测机构开始，现场评审也就正式展开。现场评审重点是对申报项目技术能力上的考核，是在技术能力上进行的一种探讨、改进和完善。做好以下几点可以提高现