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检验科项目说明书

第一篇：检验科项目说明书一、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检验原理本检测试剂采用胶体金标记技术，应用免疫层析法来检测全血、血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体。该试剂检测线（T）上包被梅毒螺旋体抗体重组抗原，质控线（C）包被抗鼠IgG多克隆抗体，金标结合物伟胶体金标记的梅毒螺旋体重组抗原和胶体金标记的鼠IgG。检测时，在试剂加样区中滴加样本，当样本中含有TP抗体浓度等于或高于最低检出限时，则TP抗体与标记抗原蛋白反应形成复合物，在毛细效应下沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区，被预先包被在膜上的梅毒螺旋体重组抗原捕获，在检测区（T）内形成一条红色反应线，表示阳性结果。当样本中含有TP抗体浓度低于最低检出限时，则在检测区（T）内未形成红色的反应线，表示阴性结果。无论TP抗体是否存在于样本中，胶体金标记的鼠IgG抗体都会在层析作用下到达质控区（C）与预包被的鼠IgG多克隆抗体反应形成一条红色反应线。检验方法1）沿铝箔袋切口部位撕开，取出试卡平放在台面上，并做好标记。2）用吸管吸取全血、血清、血浆标本，然后垂直加入3-4滴（80ul-100ul）于加样孔中.若样本量少于80ul或血液粘稠爬不上膜，可在加样孔加一滴稀释液。3）10-15min观察显示结果，15min后显示的结果无效。检验结果的解释阳性：检测区及质控区均出现一条红色反应线，表示样本中含有TP抗体且含量高于或等于最低检出限。建议确诊后积极对症治疗。阴性：仅在质控区出现一条红色反应线，表示样本中TP抗体含量低于最低检出限或者含量为零，建议有高危行为者不定期检测。无效：质控区无红色反应线出现，表示检测无效，建议此时用新试卡重测，尤其注意加样量是否足够。二、人类免疫缺陷病毒(HIV)检验原理本品利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测HIV1/2抗体。当待测样本中含有HIV1/2抗体等于或高于最低检出限时，HIV1/2抗体先和金标抗原（Ag-Au）形成反应复合物Ab-Ag-Au。由于层析作用反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动。当遇到检测区包被HIV1/2重组抗原时，形成Ag-Ab-Ag-Au复合物，在检测区上最终形成一条红色反应线，此时结果为阳性；相反，当样本中不含HIV1/2抗体或者抗体浓度低于最低检出限时，则检测区无红色反应线，此时结果为阴性。质控区包被鼠IgG多克隆抗体，与胶体金标记的鼠IgG抗体反应形成红色反应线作为质控。检验方法1）沿铝箔袋切口部位撕开，取出试卡平放在台面上，并做好标记2）用吸管吸取血清、血浆标本，然后垂直加入3-4滴（80ul-100ul）于加样孔中.若样本量少于80ul或血液粘稠爬不上膜，可在加样孔加一滴稀释液；若为全血标本，则用吸管吸取标本，垂直加入2滴（约50ul）于加样孔中，同时滴加1-2滴稀释液3）10-15min观察显示结果；30min后显示的结果无临床意义。检验结果的解释阳性：两条红色反应线，检测区及质控区各出现一条红色反应线阴性：仅在质控区出现一条红色反应线。无效：质控区无红色反应线出现，表示检测无效，建议此时用新试卡重测。三、乙肝五项检测[检验原理]乙肝五项检测卡(胶体金法)采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用HBSAG金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBSAg单抗(Au'-sAb1)，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBSAg单抗(sAb2)和羊抗鼠1gG。检测阳性样本时，样本中HBSAG与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBSAG-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠1gG结合而富集显色。阴性样本则仅在对照线处显色。抗一HBS金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原(纯化抗原)(AU一SAg)，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装(纯化抗原)HBSAG和羊抗HBSAG。检测阳性样本时，样本中的HBSAB与胶体金标记表岵面抗原结合形成复合钩，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBSAb-sAg”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBSAg结合而富集显色。阴性样本则仅在对照线处显色。HBEAG金标条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗HBeAg单抗(Au'eAb1)，在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗e单抗(eAb2)和羊抗鼠1gG。检测时，样本中的eAg可与胶体金标记抗体结合形成免疫复合物，在层析作用下复合物沿膜带移动，经过检测线时与预包被的抗