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药剂答疑

第一篇：药剂答疑药剂答疑1、问：药品合格证明和标识包括哪些内容？2、问：超过“一品两规”的品种，是否要经药事会论证？形式怎样？哪些药品可以超过“一品两规”?答：需要药事委员会根据临床需求，经过评审决定。因特殊诊疗需要可选用除注射和口服两种剂型以外的其他剂型，如某些控释片、缓释片，适用于婴幼儿的剂型、眼、鼻、耳、喉科和皮肤科等专科用药。适用于婴幼儿、儿童，大输液的各种制剂、规格如5%、10%葡萄糖注射液500ml、200ml、100ml等。3、问：“用药错误”是指药师审方发现挡住的，还是已经用在病人身上的？答：“用药错误”是指任何可以防范的可能引起或已经造成不恰当地应用药物或伤害病人的事件。如无明确指征选药、违反禁忌症与慎用症、剂量过大或不足、疗程过长或过短、剂型不适当等。所以上述2种情况都是，当然后者可能已经给病人造成了伤害。4、问：院内协定处方是否属于中药制剂？答：5、问：医疗机构设有药事委员会，但人员的人数及组成与《医疗机构药事管理暂行规定》不甚符合，这种情况算不算违反？答：这种情况当然不符合规定要求。6、问：国家中管局积极使用中药小包装，有没有品种数的要求，如备有20~30种小包装，扣不扣分？答：要求大于300个品种，以满足临床基本配方需求。只备有20~30种小包装，当然扣分（不能得分），因为这根本不能说是在使用小包装。7、问：中药饮片处方用名和调剂给付参照哪个文件？是否可以根据本院的中药饮片处方用名？答：国家中医药管理局《关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》（国中医药发„2009‟7号）中明确指出：各医疗机构应当执行本省（区、市）的中药饮片处方用名与调剂给付的相关规定。没有统一规定的，各医疗机构应当制定本单位中药饮片处方用名与调剂给付规定。8、问：中药饮片炮制质量标准是根据《浙江省炮制规范》还是根据2010版《中国药典》？答：都可以。9、问：中医理论考试中药房抽几人？考试范围？答：不太清楚，大概1~2人。考试范围是中医经典和中药三基知识。10、问：使用小包装中药饮片，指的是所有医院还是试点医院？答：等级医院评审指的是所有中医院和中西医结合医院。11、问：中成药调剂室面积不低于60m2：中成药在西药房的医院，面积如何认定？答：中成药在西药房的医院，中成药应该单独划出一块区域存放，并计算面积。12、问：煎药人员培训指的是哪一级哪一部门组织的培训？大概是什么时间举行？医院组织的培训可以吗？答：省中管局委托浙江省成果推广中心组织培训。成果推广中心组织的培训每年为1~2次，一般在10月下旬到11月上旬举行。医院组织的培训如果是正规的，并且该煎药人员通过相关基本知识和操作技能考核，可以胜任煎药工作的，也可以。但最终必须取得上岗证。13、问：我院准备参加二甲医院的评审，是否必须成立静配中心？答：14、问：中成药调剂、饮片调剂、西药调剂是否一定要分开？答：中医医院要求分开，中西医结合医院中成药可以在西药房，但必须单独存放，三级医院60m2，二级医院40m2。中药饮片必须分开。15、问：临床药师专职和兼职有没有数量限制？是否可以5人都是兼职？专职和兼职的临床药师岗位职责可否不同？答：可以5人都是兼职的，但不能只是挂名而实际上并没有履行临床药师的职责。专职临床药师是全职参与临床，指导合理用药，兼职临床药师当然还需参与药房的其他药事工作。16、问：二乙医院设置临床药学室的具体要求，是否可与二甲医院做参考？答：等级医院评审规定二甲医院必须配备3名临床药师，对二乙医院未作规定，如能参照二甲医院配备临床药师，可以指导临床和患者合理用药。17、问：经过药学培训，取得药学技术岗位从业资格的护士可否摆药？答：摆药必须是由取得药学专业技术职称的人员进行。18、问：三级医院一定要有制剂室或建设规划吗？制剂室是否需要通过GMP?答：是的。制剂室必须通过GMP验收。19、问：因制剂室用房要撤建成病房大楼，故于2010年10月放弃制剂许可证，但制剂室的重建工作已列入医院发展规划中，那么，在这次三乙复评中，我院该如何准备资料？答：如果医院的发展规划已经把制剂室重建列入其中，该条即不扣分。20、问：中药房设置中，要求设有中药饮片库房，零库存行吗？这样就没有药库面积了。答：可以。但必须以保证临床用药为前提，并在门诊药房设立周转库。21、问：每剂药一般煎煮2次，如果是机煎的怎么办？答：如果煎药机是2009年4月之前购买的，可以只煎煮一次。之后购买的按要求必须煎煮2次。22、问：带＊号的每个小点是否全部要进行PDCA管理，是否可以选其中的1~2项进行？答：可以。23、问：具有中药师任职资格的人员能否进行饮片调剂复核？答：二级以上医院进行饮片调剂复核的，原则上应具有主管中药师以上专业技术人员负责，实际操作时，如果该中药师确实任职时间较长，饮片鉴别经验较