药品安全监管机制汇报.docx

药品安全监管机制汇报

第一篇：药品安全监管机制汇报为进一步加强各药品安全监管部门的信息沟通和协调配合，深入扎实地开展药品安全整治工作，根据省食品药品监督管理局《关于印发省药品安全示范县创建工作实施方案的通知》有关要求，结合我县实际，决定建立药品安全监管部门联合打假协调联动机制，确保全县药品市场安全。一、指导原则（一）坚持及时沟通，协调配合的原则。药品安全工作涉及方方面面，要加强部门间的信息沟通和协同配合，逐步完善部门协调机制，提高行政效能，形成整治合力。（二）坚持“谁主管，谁负责”的原则。药品主管部门要主动承担责任，相关部门要积极配合。在具体工作中要明确分工，强化配合，切实落实监管和打击责任。（三）坚持行政执法与刑事司法相衔接的原则。对涉嫌犯罪的案件，需要鉴定的，监管部门要依法做出技术鉴定，及时移交司法机关处理，解决以罚代刑、打击不力的问题。二、组织领导为切实做好药品联合打假的协调和配合，成立由县政府分管县长任组长，相关部门分工负责人为成员的县药品联合打假协调联动领导小组。领导小组下设办公室，办公室设在县食品药品监督管理局，具体负责活动的组织和协调。（见附件）。三、主要任务和职责分工全县药品联合打假工作由县食品药品监督管理局牵头，县公安局、卫生局、工商局、计生局、邮政局配合。主要任务和职责如下：（一）依法处理县食品药品监管、卫生、工商等部门移送的涉嫌犯罪的假劣药品和虚假广告案件，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。（县公安局负责）（二）整顿和规范医疗机构药品使用行为，加强医疗机构临床合理用药指导与管理，规范处方行为，促进合理用药。（县卫生局负责）（三）大力整治虚假违法药品广告，强化对广播电视、互联网等新闻媒体药品广告发布行为的监管，依法查处发布虚假违法药品广告行为。依法处理相关部门移送的违法药品广告。（县工商局负责）（四）规范药品寄递行为，严格收寄手续制度，做好违禁药品的处理工作。加强运输流通环节物流、配货、快递公司的托运药品管理，防止假劣药品流入市场。（县邮政局负责）（五）落实药品生产企业驻厂监督员制度和涉药单位约谈制度，强化涉药单位药品质量第一责任人的意识，不断提升县内生产、经营和使用各环节的药品质量。进一步加强特殊药品和高风险药品（医疗器械）的监管，确保药品质量安全。（县食品药品监督管理局负责）（六）加强计生药械管理，提高计生用药具和器械的规范化管理水平。（县人口计生局负责）四、工作要求（一）定期召开工作协调会议。协调指导药品联合打假工作开展；通报专项整治和重大案件情况，沟通有关信息；研究工作中存在的问题和措施，提出解决问题的政策建议；协调处理跨部门的药品违法案件。协调会议每季度召开一次，由领导小组办公室召集，各部门有关科室负责人或联络员参加。特殊情况可随时召开。范文网[CHAZIDIAN.COM]（二）适时采取联合行动。围绕药品安全存在的突出问题和监管上的关联业务、交叉业务采取联合行动，对药品安全整治情况联合督导检查，提高整治效能。（三）为基层提供支持和保障。在案件办理过程中，不断研究新情况，解决新问题，为基层执法办案提供业务指导、技术支持和政策保障，确保药品安全治理工作落到实处，取得实效。第二篇：药品安全监管工作总结药品安全监管工作总结今年来，临安市食品药品监管局以“药品安全专项整治年”为抓手，着力在以下四方面取得新突破：一是着力探索创新药械风险管理机制，药品安全监管工作总结。从健全药品安全防控组织体系入手，探索构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、人大政协监督、社会共同参与”为主要内容的药品安全“五位一体”防控组织体系。和以“全面检测、重点监测、科学评估、有效控制、持续改进”为主要内容的药品安全风险技术管理体系。同时，着重完善了农村基层药品安全监管体系，建立健全了乡镇（街道）药品安全目标责任体系，将药品安全工作纳入了市委市政府对乡镇（街道）综合业绩考评体系；建立健全了农村基层药品安全监管网络，进一步发挥协管员、公共安全员在农村基层药品安全监管和宣传等方面的主力军作用；逐步推进全市药品安全网格化分片监管模式，整合监管资源提高监管效率。二是着力统筹抓好药械专项整治行动。按照国家、盛市药品安全专项整治要求，进一步加强与卫生、公安、工商、邮政等部门的合作与联系，建立打击生产销售假劣药品联席会议机制，统筹打击制售假劣药品工作。重点在整治非药品冒充药品行为，违法药品广告整治，基本本药物生产质量保障等方面协同作战。半年以来，通过相关部门的共同努力，查处了一批威胁群众用药安全的产品，处罚了一些违法的单位；至5月底，共出动稽查执法人员1286人次、检查涉药单位445家次、检查药械115000批次、查处违法案件14起、结案6起、移送杭州市局1起、当场行政处罚8起、查获假劣药械75批次、另有下发责令改正16起、受理投诉举