药店GSP常规检查整改报告.docx

药店GSP常规检查整改报告

第一篇：药店GSP常规检查整改报告江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：您好！2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：一、GSP管理1.《药品经营许可证》、GSP证书未悬挂在店内；◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。◆整改情况：已整改到位2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5）未作促销；◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5）效期促销。◆整改情况：已整改到位4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日；◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：已整改到位6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。◆整改情况：已整改到位7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书；◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存◆整改情况：已整改到位二、含麻黄制剂管理1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：已整改到位三、远程监管1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。◆整改情况：已整改到位特此报告***********************店二○一三年四月十六日第二篇：药店GSP整改报告样板广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告广州市白云区食品药品监督管理局：2011年12月23日，GSP认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负责人非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。1、6511：质量负责人没收集和分析质量信息。2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。二、缺陷项目的整改情况检查结束后，门店负责人召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。1、6011：质量负责人没收集和分析质量信息责任人员：质量负责人蔡銮音整改措施：立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料，并组织员工认真学习。完成时间：2011年12月24日。2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。责任人员：蔡銮音李智敏整改措施：组织人员学习并建立继续教育档案，以便查对。完成时间：2011年12月24日。3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。责任人员：蔡銮音整改措施：组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查，并做好相应记录。完成时间：2011年12月24日。4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。责任人员：李智敏。整改措施：从现在开始，每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。完成时间：2011年12月24日。5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。责任人员：李智敏整改措施：立即要求