药店GSP整改报告样板.docx

药店GSP整改报告样板

第一篇：药店GSP整改报告样板广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告广州市白云区食品药品监督管理局：2011年12月23日，GSP认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负责人非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。1、6511：质量负责人没收集和分析质量信息。2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。二、缺陷项目的整改情况检查结束后，门店负责人召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。1、6011：质量负责人没收集和分析质量信息责任人员：质量负责人蔡銮音整改措施：立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料，并组织员工认真学习。完成时间：2011年12月24日。2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。责任人员：蔡銮音李智敏整改措施：组织人员学习并建立继续教育档案，以便查对。完成时间：2011年12月24日。3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。责任人员：蔡銮音整改措施：组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查，并做好相应记录。完成时间：2011年12月24日。4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。责任人员：李智敏。整改措施：从现在开始，每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。完成时间：2011年12月24日。5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。责任人员：李智敏整改措施：立即要求药师上班期间佩带工卡，并认真做好药师职责工作。完成时间：2011年12月24日广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店2011年12月24日第二篇：2015药店GSP整改报告***********大药房GSP认证现场检查缺陷项目整改报告***药品监督管理局：****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。整改时间:****年**月**日整改完成责任人：2、（15707）验收抽取的样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。/3整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。整改时间:****年**月**日整改完成责任人：3、（16723）养护人员未做养护信息分析原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。整改时间:****年**月**日整改完成责任人：4、(16402)类别标签放置不醒目原因分析:由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够重视，导致类别标签放置不醒目。风险评估:类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。/3整改时间:****年**月**日整改完成责任人：落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我店全体员工进一步认识到了此项工