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药物分析填空2

第一篇：药物分析填空2268具有挥发性或吸湿性和腐蚀性的固体，应将样品置于具塞称量瓶中称量。269计量仪器设备实行三种标志管理：合格、准用、停用。270检验报告书是件。271药品检验报告书的结论应包括：检验依据和检验结论。272药品检验依据中的质量标准应写明、274为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。275检验项目、包装、数量、编号等进行核对，确认无误后，按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验，并按要求记录。276药品检验报告书要求做到依据准确、数据无误、结论明确、文字简洁，书写清晰、格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。277热不稳定的药品溶液或原料的除菌常用法。278静压差的判断：洁净室（区）与室外大气≥，不同级别之间≥。279我国最早的重要本草是。281药品质量标准有关质量控制部分主要包括性状、鉴别、检查、含量测定四大项目。282原料药（化学药品）的鉴别方法最有效的是。制剂的鉴别方法要考虑赋形剂干扰，常采用色谱法、紫外法、化学反应。283核磁共振英文缩写为，质谱英文缩写为，质谱最主要用途为分子量测定。284试验等，如毒性试验为其一种。285含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料以及制剂有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定法。286医疗机构的药剂人员在调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。288药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，量监督检查所需的药品检验工作。289当事人对药品检验机构的检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院设置或者确定的药品检验机构申请复验。290责令改正、给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。291地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。292的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。293295药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行，被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库，药品经营企业的仓库和药品零售企业的营业场所，药品使用单位的仓库和药品零售企业的营业场所，以及其他认为需要抽样的场所。296抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的内容相符、承担检验任务的、“药品抽样记录及凭证”、“药品封签”完整等情况下予以收验。297药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照定周期内完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。298299收到复验申请的药品检验机构，应当在个工作日内进行审核，并开具请回执”，告知当事人是否受理复验。300我国法定的国家药品标准有和类。302列入国家药品标准的药品名称为使用。303304各类压力容器的存放、使用，应有305实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施。实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。306对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目。307最终样品是指由从不同汇集制成的供检验、复核、留样和必要时作为查处假劣药品的物证之用。309310当事人对药品检验机构的结果有异议的，原检验机构或者上一级药品监督部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。312更改有效期的药品，按论处。313CMA是A的缩写。A、计量认证B、实验室认可C、中国计量认证/认可D、质量认证E、都不是314计量认证依据中华人民共和国计量法。A、第二十三条B、第三十二条C、第三十三条D、第三十四条E、第三十五条315中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录三部分组成。316恒重除应有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。317崩解时限检查法规定，凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。318取用量为“约”时，指不超过规定量的±10%。319制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定一次服用的包装剂量。320中成药的颗粒剂溶化性检查中所需的热水是70～80℃。精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一