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药剂总结

第一篇：药剂总结一、名词解释：1.靶向制剂：是通过载体使药物选择性的浓集于病变部位的给药系统。2.凝胶剂：药物与适应机制制成的稠厚状液体或半固体外用制剂。3.无菌制：采用无菌操作方法或者技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物脂质体：脂质体是由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。4.药典：一个国家记载药物标准、规格的法典，有法律约束力。5.克氏点（Krafftpoint）：离子表面活性剂在水中溶解度随温度升高到某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度。6.喷雾剂：不含抛射剂，借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂。7.起昙：对于聚氧乙烯型非离子型表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，这种发生浑浊的现象称为起昙。此时的温度为昙点或浊点。8.崩解剂的内加法：将崩解剂与处方中其他成分混合均匀后均匀制粒，崩解剂存在于颗粒内部。9.亲水亲油平衡值（HLB值）：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力为HLB值。10.崩解剂：是指能使片剂在胃液中迅速裂解成小颗粒的物质，从而使功能成份迅速溶解吸收，发挥作用。11.GMP：即【药品生产质量管理规范】，是药物生产过程中，用科学合理。规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范。12.GLP:是药物非临床研究质量管理规范。是试验条件下，评价药物安全性，进行动物试验的准则和规范。GCP：药物临床试验管理规范。13.CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。14.Cloudpoint：对于聚氧乙烯型非离子型表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，该温度为昙点。15.缓释制剂：通过适当方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄的过程，已达到延长药物作用的一类制剂。16.微囊：利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳，将固态药物和液态药物包裹而成药壳型微囊。17.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。18.TDDS：透皮给药系统或称经皮治疗系统，系指经皮给药的新制剂。19.等渗溶液：与血浆渗透压相等的溶液，是物理化学概念。等张溶液：渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，是生物化学概念。20.F0与F：F0，在一定灭菌温度下，Z值为10oC所产生的灭菌效果与121oC，Z值为10oC所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。;F值是在一定灭菌温度下，所给的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。21.包合物：指一种分子被全部或部分包合与另一种分子的空穴结构内，形成的特殊络合物。22.助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间络合物、复盐或缔合物等以增加药物在溶剂中的溶解度。23.润湿剂：能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。24.HLB（亲水亲油平衡值）：表面活性剂分子中，亲水亲油集团对油或水的综合亲和力。25.Surfactant：指那些具有很强的表面活性，能使页面的表面张力显著下降的物质。26.软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性机制混合制成的均匀的半固体外用制剂。27.乳膏剂：用乳剂型基质的软膏叫做乳膏剂。28.栓剂：药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体状外用剂型，常温下为固体，体温下可融化软化或溶解，从而发挥局部或全身药物作用。29.临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境中，一般不吸湿，当相对湿度增加到一定值时，吸湿量急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。30.灭菌的概念：用物理或化学方法除去所有致病与不致病微生物繁殖体和芽孢的手段。二、简答题1.影响药物制剂稳定性的因素有哪些?答：1）PH值。2）广义酸碱催化。3）溶剂。4）离子强度。5）表面活性剂。6）处方中基质或赋形剂。2.简述增加药物溶解度的方法。答：调节PH成盐；复合溶剂（潜溶性）；助溶（形成复合物）；增溶（一般使用表面活性剂）；固体分散物和包容物等。3.简述热原的性质及热原的去除方法。热原的性质：耐热性、过滤性、水溶性、不挥发性、能被强酸强碱和强氧化剂破坏、超声波及某些表面活性剂可使之失活。热原的去除法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法等。4.影响片剂成形的主要因素有哪些？答：1）药物辅料的可压性；2）药物的熔点及结晶形态；3）粘合剂和润滑剂4）颗粒含有的水分或结晶水；5）压片压力和时间5.举例说明复凝聚法制备微囊的基本原理答：福凝聚法系指带反相电荷的两种高分子材料为复合囊材，在一定情况下交联并与囊心无凝聚成囊的方法。以凝胶和阿拉伯胶为例，将溶液PH值调制鸣叫的等电点一下是只带正电，而阿拉伯胶扔带负电，由于电荷