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药品经营质量管理文件目1 第一篇:药品经营质量管理文件目1药品经营质量管理文件目录1、药学科质量管理制度…………………………………………………………2、首营药品(材料)首营企业审核管理制度…………………………………3、药品(材料)购进与验收管理制度…………………………………………4、药品(材料)储存、陈列与养护管理制度…………………………………5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制度…………………………………6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度…………………………7、特殊药品管理制度……………………………………………………………8、中药饮片购进与验收管理制度………………………………………………9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度………………………………………10、处方调配管理制度…………………………………………………………11、拆零药品管理制度…………………………………………………………12、药品质量问题处理和报告制度……………………………………………13、药品不良反应报告制度……………………………………………………14、质量信息管理制度…………………………………………………………15、药品质量证明文件收集、管理制度………………………………………16、近效期药品管理制度………………………………………………………17、不合格品管理制度…………………………………………………………18、环境与个人卫生管理制度…………………………………………………19、药学科学习、培训管理制度………………………………………………20、药学服务质量管理制度……………………………………………………21、仪器、设备管理制度………………………………………………………22、质量管理制度执行情况检查考核制度……………………………………23、药品会计、微机管理制度…………………………………………………24、进口药品管理制度…………………………………………………………第二篇:药房药品经营质量管理文件目录药房药品经营质量管理文件目录1.员工培训管理制度2.企业负责人职责3.营业员职责4.拆零药品的管理制度5.药品销售操作规程6.处方药销售管理制度7.质量事故的处理和报告的规定8.药品陈列的管理制度9.首营企业和首营品种审核制度10.验收员职责11.药品销售的管理制度12.药品养护的管理制度13.采购员制度14.药品采购操作规程15.药品验收的管理制度16.质量负责人职责17.环境卫生管理制度、人员健康管理制度18.处方审核、调配、核对操作规程19.计算机系统的管理20.药品效期的管理制度21.药品购进的管理制度22.员工个人卫生管理制度23.质量信息管理制度24.质量否决权管理制度25.国家有专门管理要求药品销售操作规程26.药品召回管理制度27.处方审核、调配职责第三篇:药品质量管理文件目录XXXX大药房质量管理文件目录1、文件管理制度2、人员教育培训管理制度3、各项管理制度检查考核制度4、药品购进管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、药品养护管理制度8、首营企业与首营品种审核管理制度9、药品销售管理制度10、处方调配管理制度11、拆零药品管理制度12、质量事故处理和报告制度13、药品质量信息管理制度14、不良反应报告制度15、卫生和人员健康管理制度16、服务质量管理制度17、不合格药品管理制度18、质量方针和目录管理制度19、文件、资料和记录管理制度20、质量否决制度21、质量咨询和质量投诉管理制度22、药品效期管理制度23、药品销售退回管理制度24、不合格药品确认、报损、销售管理制度25、企业负责人岗位责任26、质量管理员岗位责任27、质量验收员岗位责任28、采购员岗位责任29、养护员岗位责任30、营业员岗位责任31、驻店药师岗位责任32、含兴奋剂药品管理制度33、含麻黄碱药品管理制度第四篇:药品经营质量管理规范(模版)药品经营质量管理规范认证管理办法《药品经营质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局2003年4月24日以国食药监市[2003]25号文件印发。该办法共九章五十二条。对认证的总则、组织实施、认证机构、申请受理、检查人员、审批发证、监督检查等作了具体的规定。江苏省食品药品监督管理局制定工作程序第一章总则共计3条,主要是制定该办法目的依据,及国家局的工作。明确认证是对药品经营企业监督检查的一种手段。国家局负责全国GSP认证工作的统一领导、监督管理、工作协调,国际间认证领域互认工作。第二章组织与实施第四条国家局制定认证管理办法、检查评定标准、现场检查项目等。现场检查项目:药品批发企业132项;药品零售企业109项;零售连锁企业186项。第五条国家局认证管理中心负责技术指导。第六条省局负责辖区内经营企业GSP认证。省局以

一条****丹淑
实名认证
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