药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料精编.docx

药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料

第一篇：药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料一、变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）1．《药品经营许可证》变更申请表。2．与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历。3．与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。4．变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。5．《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。6．企业所在市、县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。二、变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人1．《药品经营许可证》变更申请表。2．公司法定代表人签署的变更申请书。3．依照《公司法》作出的变更决议或者决定。4．法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件和证明以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件（复印件）个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。5．法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条情形的申明。6．公司章程。7．企业所在市、县（食品）药品监督部门或食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。8．《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。三、变更企业名称1．《药品经营许可证》变更申请表。2．工商行政管理部门同意公司（或分公司）变更的证明文件及《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。3．公司章程。4．《药品经营许可证》正副本原件和复印件。5.企业所在市、县（食品）药品监督部门或省食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未发行处罚的有关证明。第二篇：药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料零售企业药品经营许可证变更事项受理须知药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请（以企业文件形式，加盖公章），说明申请变更的原因、内容及其他相关情况,并出具保证其提供材料真实性的申明、营业执照复印件、药品经营许可证正副本（换正本、变更副本）；（一）变更企业法定代表人、负责人具有法人资格的企业变更企业法代表，不具有法人资格的企业变更企业负责人：1、拟任法定代表人或企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书；2．签订明确企业的所有权、债权、债务处置情况的协议及公证书；3、拟变更的的法人代表或企业负责人与药学技术人员签订新的聘任协议；4、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。法人企业变更下属分支机构企业负责人，拟任企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书；上级法人企业的人事任命文件。注：拟变更的的法人代表或企业负责人若在企业从事接触药品的工作应在提交申请同时交体检合格证明。（二）变更企业质量负责人：1．拟任质量负责人身份证、个人履历、学历及职称证书，离退休证明或待业证明，审核原件，存复印件；2．与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议；3、拟任质量负责人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。（三）增加经营范围：（1）增加中药饮片：提供1、资质证明（包括学历、中药师职称证书或中药执业药师、从业药师资格证书及体检合格证明）；2、离退休证明或待业证明；3、与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议，以上文件均审核原件，存复印件。（2）增加生化药品：要有符合生化药品储存条件的冷藏设备。（四）变更注册地址：1．地理位置座落图和经营场所功能布局平面图（标明部门名称、详细地址、面积）；2．验收前提交房屋产权或使用权证明（租赁协议、房屋产权证明或购房合同）。（五）变更仓库地址、增加仓库：1．房屋产权或使用权证明；2、仓库平面布局图（详细标明地址、仓库名称、总面积及待验库区、合格库区、不合格库区、退货库区、发货库区面积、验收养护室面积、设施设备名称、位置）。（六）企业名称变更：1、申请变更企业名称的，要按照工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》，或者按照与原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称为企业做名称变更。公司下属门店变更许可事项，必须经其隶属的企业签章同意。县（区）局受理变更时应对药店是否有未结案件作出审核篇二：《药品经营许可证