药品零售企业GSP认证要点记忆口诀[优秀范文5篇].docx

药品零售企业GSP认证要点记忆口诀[优秀范文5篇]

第一篇：药品零售企业GSP认证要点记忆口诀药品零售企业GSP认证要点记忆口诀记忆内容对应条款依法经营应牢记。诚实守信禁虚假。（**00401，**00402）经营条件相适应。购销发票账相符。（**12401，**1551）认证先看严重项，四个项目要全过。合理缺项先摸清，认证过程就省心。质管职责十九项，重点项目有八项。质管文件应制定，质管活动要开展。经营范围和条件，五个方面相适应。头是质量责任人，按照规范来经营。质管部门应设置，质管人员或配齐。质管部门质管员，以下工作要负责。督促部门和员工，执行法律和规范。制定质管的文件，指导监督并执行。供货单位销售员，资格证明审核清。所购药品合法性，质管部门要审核；药品验收归质管，购销存列应指导。药品质量的查询，质量信息要管理。质量投诉和事故，调查处理并报告。如有不合格药品，负责确认及处理。假劣药品的报告。不良反应及时报。质管教育和培训。计量器具校检定。微机操作审核权，基础数据应维护。药学服务要督导。其他职责应履行。人员管理十六项，重点项目有五项。企业法人负责人，执业药师应具备。员工资格按规定，禁止情形法律定。执业药师审处方，合理用药来指导。验收采购质管员，药学专业学历有；相关专业医生化，药剂职称也都行。中药饮片质管员，验收采购的人员；中药中专的学历，中药初级职称行。高中文化营业员，省局规定也可行。（12301（**12401（*12501（*12601（12602（12603（*12604（*12605（*12606（12607（12608（*12609（12610，12611（12612，12614（12613（*12615，12616（*12801（12701（*12802（12901（12902（12903））））））））））））））））））））））记忆内容对应条款中药饮片调剂员，学历中药学中专；中药调剂员资格，两者有一均可行。（12904）企业人员要培训，涉及岗前和继续；相关法律和法规，专业知识与技能。（*13001）培训计划年度订，培训到位能履职。（13101）培训工作要认真，建立档案记录清。（13102）销售特药冷藏药，专门管理要求药；培训条件应提供，掌握法规和专知。药品场所工作服，整洁卫生穿着清。直接接触药品人，健康检查档案立。患有传染病的人，不得从事该工作。药品储存陈列区，不得存放无关物。影响质量的行为，工作区内不得有。文件管理十二项，重点项目有五项。文件制定要实际，管理制度岗位职；操作规程和档案，记录凭证六方面。质管文件定期审，及时修订莫过时。理解文件有措施，执行文件有保证。零售制度十八项，管理文件有十二；规定文件有四个，还有审核和内容。企业应当明确定，各个岗位的职责。质管审方两岗位，职责他人不得替。操作规程九方面，认真执行莫松懈。采购验收与销售，陈列检查温湿度；还有不合格药品，真实完整有记录。相关凭证及记录，应当至少存五年。特殊管理的药品，记录凭证按规存。微机记录数据时，授权加密方可录；数据原始要真实，准确安全可追溯。电子记录的数据，定期备份保安全。设施设备二十一，重点项目有七项。经营范围和规模，营业场所相适应。储存办公生辅区，营业场所应分开。宽敞明亮整卫生，避免药品受影响。货架柜台应当有。监控温度有设备。（13201（13301（13401（*13402（*13501（13502（*13601（13602（*13701（*13801（13901（*14001（14101（*14201（14301（14302（14401（14501（*14601（14602（14701（14801,14802））））））））））））））））））））））记忆内容对应条款经营中药饮片的，处方调配设备齐。（14803）经营冷藏药品的，冷藏设备应专用。（*14804）经营特殊药品的，专存设备要安全。（*14805）药品拆零销售时，调配工具包装品。（14806）微机系统要建立，电子监管要满足。（*14901）企业如有设库房，地面平整墙顶洁；门窗结构应严密，安全防护又防盗。（15001）存放药品与地面，有效隔离有设备。调控温湿度设备，应当有效来监测。照明设备有规定，验收场所应专用。如有不合格药品，专用存放有场所。经营冷藏药品的，专用设备相适应。经营特殊药品的，储存设施按规定。储存中药饮片的，专用库房应设立。计量器具温湿度，定期校准与检定。采购验收三十项，重点项目十一项。采购药品严把关，确定三个合法性；供货单位销售员，还有所购的药品。质保协议要签订，采购药品有保证。首营企业首营品，申请表格审核清。相关资料要收齐，真实有效确认清；证照年检复印件，认证证书复印件；相关印章随货单，开户银行户账号；组织机构代码证，税户登记复印件。首营品种要审核，药品生产的