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药房--GSP整改报告

第一篇：药房--GSP整改报告**市**区**药房关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告**市、区食品药品监督管理局：2014年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。针对缺陷项目的整改情况如下：一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。1、责任人员：质量负责人***2、整改措施：对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。3、完成时间：2014年12月8日二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。1、责任人员：质量负责人***2、整改措施：本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。3、完成时间：2014年12月8日三、14201企业药品陈列检查记录不完整。1、责任人员：质量负责人***2、整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。3、完成时间：2014年12月8日四、12903企业营业员未出示高中学历证明。1、责任人员：营业员***2、整改措施：高中毕业证复印件提供到药店内保存。3、完成时间：2014年12月8日五、13101企业培训计划不全。1、责任人员：质量负责人***2、整改措施：重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。3、完成时间：2014年12月8日六、13102企业培训档案不全。1、责任人员：质量负责人***2、整改措施：按照计划进行培训，并把培训记录存档。3、完成时间：2014年12月8日七、14301企业部分记录未按规定保存。1、责任人员：质量负责人***2、整改措施：重新整理店内各项记录，并分类保存。3、完成时间：2014年12月8日八、15401企业温湿度计未进行校准。1、责任人员：质量负责人***2、整改措施：购买温湿度计更换。3、完成时间：2014年12月8日九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。1、责任人员：质量负责人***2、整改措施：根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。3、完成时间：2014年12月8日十、18101企业无药品召回记录。1、责任人员：质量负责人***2、整改措施：补充完成药品召回记录表3、完成时间：2014年12月8日本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。特此报告！**区**药房2014年12月8日第二篇：药房GSP整改报告XX诚德药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX食品药品监督管理局：2012年9月25日对XX药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目。检查结束后，针对现场检查中存在的缺陷项目，我店企业负责人、质量负责人非常重视召集员工开会，认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，明确相应整改措施，根据质量责任制度，每一项责任到人，从快、从严进行认真整改，现将整改情况汇报如下：1、（6003）该药房质量负责人XX指导、督促制度的执行不够责任人：质量负责人XX整改措施：认真学习《药品管理法》《药品质量管理规范》及其实施细则，结合本店质量管理制度，加强对全店员工的指导、学习，督促完成各项制度。2：（6006）该药房质量负责人XX建立所经营的药品质量档案不全，如金鸡片、咽炎片、天麻胶囊等药品。责任人：质量负责人XX整改措施：严格按照《药品质量管理规范》及其实施细则，进一步明确质量管理人员岗位职责。严格按照相关要求建立所经营药品的质量档案，确保所经营药品的质量安全可靠。3：（7302）该药房购入首营品种时未索取该药品的质量检验报告书，如从XX中药饮片有限公司购进的所有中药饮片。责任人：质量负责人XX整改措施：经与XX中药饮片有限公司联系，索取了我店购进的中药饮片的质量检验报告书。4：（7713）该药房部分陈列药品未按品种、规格、剂型或用途分类摆放，如：清热解毒类柜混放批号为371019的益母草颗粒、批号为1206931的龙牡壮骨颗粒。责任人：销售员XX整改措施：认真学习药品分类管理办法，对所有陈列药品及标签的放置情况进行检查，对检查中发现的标签错位或药品放置不准确的药品进行更换、移位重新摆放，确保摆放位置准确。5：（7804）：未见该药房对各类养护设备的检查记录。责任人：养护员XX整改措施：建立养护设备检查记录，定