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设计和开发控制程序

第一篇：设计和开发控制程序1.目的对新产品的设计和开发过程进行策划和控制，以减少失误和差错，识别并预测问题，确保产品设计和开发，满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。2.范围适合沃尔达公司客户来图、来样要求开发的产品和定型产品的改进活动。3.职责3.1总经理负责新产品开发项目的审批。3.2商务部负责市场信息调研，客户开发意向的确认。签发“新产品开发通知单”和参加有关评审。3.3技术部负责新产品开发的可行性分析，及相关图纸和资料的编制，并对新产品的开发负最终责任。包括手机开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认以及相关记录的保持。3.4采购部负责新产品开发过程中所有外购物料的采购。3.5生产部协助新产品开发过程中的试制及外购、外协等相关工作和参加开发评审。3.6品管部对新产品开发各个阶段的零件，及成品进行测试，确保新产品符合设计要求。3.7新产品开发项目小组（以下简称项目小组）由技术部、品管部、生产部制定人员组成，并对新产品的试制过程负全部责任。3.8总经理负责监控开发全过程并批准有关文件。4.工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源：商务部根据市场调查、预测或接到客户来样、来图要求开发新产品，按《产品要求的确定及合同/订单评审控制程序》的规定、相关产品标准的要求及其他相关信息，登记并填制《新产品开发通知单》，经总经理审批同意后，将原客户来样或图纸的复印件，叫技术部经理签收后，由技术部在实验室，对客户来样进行相关性能的测试，其执行标准见《ISO/IEC17625实验室管理体系》，由技术部经理组织，商务部牵头召集有关人员，以会签的方式进行评审，并组建项目小组，确定设计或开发进度。评审的内容包括：A、性能要求；B、材料要求；C、尺寸、规格；4.2设计和开发的输入设计和开发输入是设计和开发过程的依据。项目组根据《新产品开发通知单》、《设计开发可行性报告》、合同及技术协议，或相关产品标准，确定设计和开发的输入。产品设计输入的文件，由技术部备案存档。设计开发的输入是产品设计、试制、试验、评审和鉴定的依据。内容包括：A、功能和性能要求（包括：型号、规格、外观、试用条件）；B、法律、法规、产品标准要求的内容；C、合同及技术协议要求；D、产品简要说明和用途，以及产品工作环境和安装要求；E、以前类似设计提供的信息。4.3设计和开发的输出4.3.1设计人员依据《新产品开发通知单》、《设计开发可行性报告》等文件，开展设计开发工作，进行立项。4.3.2设计开发输出文件，应以能够针对设计开发的输入，进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准，以便于证明满足输入的要求，为生产和服务提供适当的信息（包括产品接收准则）：4.3.2.1设计图纸：A、技术部制定项目经理，依据客户的来样、来图，按“新产品开发通知单”的规定和该产品的基本要求进行设计，装配图、零件图和明细资料。B、设计时，指定项目经理要考虑公司现在有设备条件及工艺水平，采用有关标准、提高标准通用化、系列化水平和成本、技术经济等因素。C、完成图纸设计后，由项目经理指定人员校对，和适时组织有关人员进行全面系统的评审，及早发现设计缺陷和薄弱环节，提出改进意见并提交技术经理批准。D、如属客户指定开发的产品，必要时，须将图纸交客户审核确认。若客户有改进意见，应将改进后图纸，交客户再次确认合格。E、如按客户图纸开发的产品，客户设计一般不得更改。若需更改，必须提出设计更改申请（DAR），取得客户同意后方可执行更改。4.3.2.2物料需求确认A、项目小组分拆样品试制的需求物料，确认自制或外购、外协。B、项目小组依据外购、外协件的要求，选择协助方并约定交期，向协作方发放图纸或样件，并进行必要的技术交待。C、样品试制的需求物料由项目小组确认，4.3.2.3工装配置及检验A、在自制样品中，需要配置新制模具或夹具时，由项目经理开出“购买物资申请单”，交技术经理批准，并指定人员进行委托加工或采购。B、配置工装合格与否，由项目小组对试制样件，进行检验来认定。C、合格工装，由生产部负责进行编号、标识、办理出入库手续并登入“工装台账”。4.3.2.4样品试制A、当新产品试制物料、工装齐备后，项目小组负责试样。B、样品吧零部件由项目小组，组织相关车间或协作方有关人员，确定试样日期及各自工作任务，由技术部讲解、发放图纸或样件以及试制样品的各项技术要求，并进行必要的指导。C、在样品试制的各个阶段，项目小组要及时地对产品进行检测，并迅速将检验信息与项目经理沟通，必要时，报告技术经理协调。D、试制样品的各种零配件齐备后，由项目小组负责装配，并将装配中发现的问题进行记录，为今后试产提供依据。E、样品试制完成后，品管部经理负责检测，并将全部检测数据记入“样品检验报告”。4.3.2.5产品搬运、包装储存防护要