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质管部管理制度

第一篇:质管部管理制度质管部管理制度一、行为规范1、爱岗敬业,坚持原则,认真履行本位职责,自觉维护公司利益。2、认真学习,不断总结,努力提高业务技能。3、严格按照公司质量管理制度和程序从事质量管理工作。确保经营药品质量。二、质管部的职责1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规。指导入库验收、出库复核、在库养护工作,确保经营药品安全有效。2、严审首营企业、首次经营品种、新销售客户资质的合法性,审定有关业务合同中的质量条款。3、根据公司质量方针与目标,组织建立于运行质量管理体系,并进行质量管理服务过程中各项流程的改进、实施于控制,保证药品质量于服务质量。4、负责本公司药品经营全过程的质量监管质量保证工作,对购进药品质量提出改进意见。5、组织推行GSP管理及日常检查工作。6、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度,及时向当地药监部门报告。7、起草本企业各项质量管理制度并指导、监督质量的执行,每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。8、做出不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。9、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。10、配合药监部门做好日常监督检查工作。第二篇:样品室、质管部管理制度质量管理部制度:(1)贯彻落实本公司的质量方针和政策,检查落实《质量手册》的执行情况。(2)制定公司各类技术人员培训计划,组织安排公司内部各类人员的职业技能培训工作,负责业务人员的继续再教育和外出进修工作。(3)检查业务人员的工作质量,对业务人员实施日常业务工作质量控制,定期或根据需要组织开展科室内部的质量控制。(4)调查质量事故和质量争议,提出处理意见。(5)负责质量管理体系文件的编写、修订、宣贯、控制等工作。(6)负责管理体系内审、管理评审、外部评审的资料收集、准备和组织工作。样品室管理制度:(1)样品室负责样品的接收、检查、登记、编号、保管、发放等。(2)样品管理员接收样品时,应会同采样人员按“采样单”记录的内容检查、登记、编号、验收。(3)样品管理员应及时填写样品流转卡,记录样品的状态,登写样品登记号码,并及时通知检测人员领取样品。(4)样品应当妥善保管,分类存放,专人管理,限制出入。留样应按照规定数量、种类执行,以备复验、备查或仲裁用。(5)样品管理员配合质量管理部对样品管理进行质量控制。第三篇:岗位职责(质管部)岗位职责:质量管理员:1.负责首营企业、首营品种的系统审核,并将资料编号归档保存。2.负责特殊药品销售的系统审核。3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新,并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。5.负责文件的发放和回收。6.负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递,并作好记录归档保存。9.协助质管部负责人开展其他工作。养护员:1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导,并做好记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护,并做好记录。3.发现可疑批号或可疑产品时,应立即通知质管员或质管部负责人,必要时系统中对该批号或该产品进行锁控,暂停销售。验收员:1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收,做好开箱标示,并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统,并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收,并在系统中审核。第四篇:质管部工作总结质管部2012年总结报告一、质管部部作为iso9000系列贯标具体工作的落实及指导部门,以公司制定的质量方针、质量目标为原则,在公司范围内开展了质量体系的有效运行,在布置及指导公司所属有关部门开展、保持质量体系运行的同时,质管部有关人员,多次去工地指导、帮助项目部的贯标工作,根据程序文件所规定的要求进行了修改补充后,反馈至各项目部,用以指导项目部施工过程中的贯标工作。修改、补充了公司《有效文件清单》等文件。对有关项目部购置、发放了工程施工所需的技术规程、规范。通过贯标工作,使我公司的贯标工作更加系统、规范,促进了我公司质量管理水平的提高。二、质管部对部分项目部进行了质量、安全、进度、渡汛及贯标工作检查,对发现存在的问题及隐患填写整改通知单,要求项目部及时进行整改。三、对新进单位的职工,组织进行了安全常规知识教育培训,并组织进行了考试,合格后再分配到项目部。四、负责编制了公司计划,并对各项目部的施工计划执行情况、质量安全情况进行月度、汇总统计上报。五、配合经营部门完成了一些投标项目的施工组织设计的编制工作及一些工程的投标工作。六、完成了其它一些日常工作。时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。篇二
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