质量管理工作材料.docx

质量管理工作材料

第一篇：质量管理工作材料质量管理部门岗位及岗位职责：为了加强药品质量管理，确保人民群众用药安全，企业必须建立完善、适宜和有效的质量管理体系，系统地组织和协调质量管理工作，按照企业质量方针的要求，努力实现质量目标的各项任务，严格按照GSP各项要求,确保体系运行的适宜性、有效性和充分性。同时充分调动质量工作人员的工作积极性，以及敬业爱岗、努力进取的精神，使得每一位质量工作人员能够得到公平，公正提升与发展，发挥出自己最大的潜能，更好地为企业服务，特制定以下岗位及岗位职责：质量副总经理质量职责1.在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；2.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；3.负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；4.具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核：5.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；6.协助总经理研究、部署、检查质量工作和重大质量事故的分析处理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。质管部部长岗位职责1、在质量副总的直接领导下，负责质量管理部门的日常管理工作；2、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业全面质量管理工作，有效实施质量否决权；3、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；4、负责组织起草、编制质量管理制度、质量管理职责及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；5、定期组织召开质量分析会、质量管理人员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见；6、负责对首营企业、首营品种审批；7、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展；8、协助办公室对职工质量方面培训教育工作的实施；9、负责对用户资质合法性的审核；10、每年元月份组织相关人员对采购部上年药品购进工作进行质量评审、每年协助采购部对供货方进行评审，确定合格的供货方名录，并建立档案。11、每半年进行一次质量制度执行情况的检查与考核并存档。12、每年年底进行一次内部质量评审，质量方针检查与考核并存档。13、经常与市、省药监局取得联系，及时处理有关事情况。执业（中）药师岗位职责1、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品监督管理的法律、法规及行政章程。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。2、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保征人民用药安全有效为基本准则。3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。4、执业药师熟悉与医药相关的综合知识；提供用药咨询与信息、开展治疗药物不良反应监测活动。5、掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验；具有独立依法执行业务的能力6.不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准；善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制；7、按照企业经营目标，科学地组织经营活动，对药品经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。8、每年协助采购部对供货方进行评审，确定合格的供货方名录，并建立档案。9、协助质管部每半年进行一次质量制度执行情况的检查与考核并存档。10、协助质管部每年年底进行一次内部质量评审，检查考核存档。11、经常与市、省药监局取得联系，及时处理有关事情况。中药师岗位职责1、严格执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规。坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好中药材质量管理工作.2、在质管部长的直接领导下，具体负责公司中药材的购、销、调、存各环节质量管理工作，及时向领导汇报有关质量方面的问题，对有关质量问题提出处理建议。3、负责对中药材质量的监督与管理，参与制定、实施中药材全面质量管理工作，对违反规定的行为进行处理，具有独立依法执行业务的能力。4、具体负责在库中药材的储存与养护工作技术指导，指导养护员根据特殊的气候，环境的变化（如高温、霉雨季节），结合药品特性，采取相应的养护措施。5、定期进行养护情况的分析记录，摸索规律，提供养护分析报告。6、加强对毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的管理工作，发现问题及时研究处理，并向上级报告。7、应具备一定的专业知识和技能，熟悉药品知识、性能、用途等有关知识，掌握最新医药信息，保证消费者用药安全，对自己的工作质量负责任。