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质量体系运行记事

第一篇：质量体系运行记事质量体系运行记事1、针对去年产品质量认证到期复查，质量体系认证年度监督检查现场审核查出的不符合项，根据审核组提出的整改要求，组织相关部门实施了整改。内审员监督整改和跟踪验证，经过二十天的工作，于2004年10月7日全部整改完毕并形成报告。2、2005年6月份，由管理者代表组织，成立内审小组，制定了内审计划，于2005年6月20日至22日对相关部门及两分厂进行了全面内审，从内审结果表明质量体系所涉及的部门单位都能按体系要求进行运作，同时共查出3个一般不符合项，目前已按要求进行了整改。3、2005年7月份，由总经理组织，于2005年7月12日进行了管理评审，评审结果为：质量体系运行有效，相关的文件适应公司的内部环境以及顾客满意的需求。提出了2个尚须改进的问题：一是各相关单位在持续改进方面需增加工作力度；二是职能部门—质管处应从10月份开始着手将旋窑系统添加到质量手册以及相关的质量体系文件中去，同时制订相关的作业指导书。4、2005年8月份派出3名同志参加了内审员培训。第二篇：质量体系运行情况报告质量体系运行情况报告一、人员变动与培训方面1、本公司于4月初计划导入GB/T0287-2003医疗器械质量管理体系后，本公司管理者代表因管理需求于4月中旬委派到第三方培训机构学习医疗器械质量管理体系，并取得医疗器械质量管理内审员证书。2、今年加大了培训力度，不仅对新进员工进行了培训，对销售业务员和技术支持人员进行了一次普遍的培训。二、体系或产品证书取得情况本公司于今年4月成功的导入GB/T0287-2003医疗器械质量管理体系，并按医疗器械质量管理体系要求已开始对产品先各阶段进行严格管控；使得公司在对产品品和公司管理水平得到有效的提高；并取得以下证书：2011年8月取得NQA发的《ISO13485质量体系证书》三、体系运行情况（内审与管审）1、内部审查与管理评审及第三方审核情况依据医疗器械质量管理体系要求，公司于6月18日对自4月导入GB/T0287-2003医疗器械质量管理体系以来的第一次内部审核并于6月27日进行管理评审，本次审核及管审主要问题如下：使其实际运作与YY/T0287:2003标准存在的差距,但通过本次内部审核有助于公司质量管理体系的持续完善与改进.2、公司质量目标完成情况：3、纠正措施四、不良事件控制情况：本公司2011年1月1日至今没有不良反应事件发生。第三篇：质量体系运行报告2013公司质量体系运行报告公司于2012年4月5日成立，2013年6月1日建立立并实施ISO9001：2000质量管理体系，通过1年的质量管理体系试运行。各部门建立健全了各项有关质量管理的规章制度，并较好地完成了本部门的质量目标；公司通过组织员工学习ISO9001：2000标准和公司质量管理体系文件，加深了对公司质量管理体系的认识和了解，通过公司质量管理体系的规范化运行，能够满足顾客要求及法律法规要求。按照公司计划，内部审核小组2014年2月17日---18日对各部门质量管理体系的运行情况进行了内部审核；公司3月16日举行管理评审会。其目的是评价公司质量方针、质量目标和质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。通过内部审核、管理评审，各部门都能充分认识和理解本部门在公司质量管理体系中的职责和要求，公司质量管理体系的运行和实施基本能满足顾客和法律法规的要求。对在内审提出文件的管理发放和归口在行政财务部。公司设置部门与公司的运作有不符合，公司设置的安装部、维保部、技术部、质检部归口工程部统管。公司设置的供应部、新梯销售部、维保营销部应归口销售部统管，建议合并为营销部。所提问题需要在管理评作出确定，内审过程中也发现了一些各部门需要改进和完善的问题，希各部门针对这些问题尽快采取纠正和预防措施，以保障公司质量方针、质量目标和质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。行政财务部一季度培训计划一次，实施一次。计划外派培训两人，各部门按照培训计划，为相关人员执行了送外培训，安全教育、技能培训等都在相应的实施，并通过信息传递，工作接口的沟通，使各部门成为一个整体，做到相互配合、相互支持，努力把公司的质量提高。通过体系运行质量的不断提高，公司的资源得到充分的发挥，服务质量得到了有效的控制。办公设施和基础设施得到有效的识别，施工设施按施工需要进行增补，办公环境也有所提高。销售部根据质量管理体系的要求，对顾客满意度进行了调查，满意率达到了100%，且无顾客投诉；将销售信息收集后进行了分析，降低了人力、物力、财力的浪费，加强了信息质量的控制，了解每个工程按土建施工进度，资金情况进行了了解和分类，侧重地对工程进行洽谈。对标书和合同进行了评审，以满足顾客所提出的要求为中心，重点评审合同的价格、付款方式、相关的法律法规要求、产品质量、影响