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食品药品监督管理局行政职权目录

第一篇：食品药品监督管理局行政职权目录一、行政职权目录表职权名称药品经营许可证(零售)(含变更和换证)的审批非处方药设点审批3无证生产经营药品4生产、销售、使用假、劣药5从非法渠道购进药品药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法，用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。销售中药材必须标明产地。伪造、变造、买卖、出租、出借6许可证或者药品批准证明文件；提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得许职权类别行政许可权行政许可权行政处罚权行政处罚权行政处罚权行政处罚权行政处罚权行政处罚权实施依据《中华人民共和国药品管理法》第十四条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条、第十六条、第十七条；《药品经营许可证管理办法》第九条、第十四条、第十九条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十八条《中华人民共和国药品管理法》第七十三条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十五条，第六十七条，第七十四条。《中华人民共和国药品管理法》第七十四、七十五条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十四条，第六十八、第七十一条。《中华人民共和国药品管理法》第三十四条、第八十条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十六条。《中华人民共和国药品管理法第八十五条》《中华人民共和国药品管理法第八十五条》《中华人民共和国药品管理法》第八十二、八十三条承办股室药品监管股药品监管股稽查股稽查股稽查股稽查股可证或者药品批准证明文件未取得《医疗器械经营企业许可7证》经营第二类、第三类医疗器械经营、使用无产品注册证书、无8合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械经营无产品注册证书、无合格9证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无证的企业购进医疗器械的药品经营企业、使用单位拒绝配1合药品生产企业或者药品监督管0理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品1当事人逾期不履行行政处罚决定1的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款1药品、医疗器械流通、使用环节2监督检查药品广告发布情况检查药品、医疗器械质量抽查检验行政处罚权行政处罚权行政处罚权行政强制权监督检查权监督检查权监督检查权《医疗器械监督管理条例》第三十八条《医疗器械监督管理条例》第三十九、四十二条《医疗器械监督管理条例》第三十九条《药品召回管理办法》第三十七条《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条《中华人民共和国药品管理法》第六十四条、第六十八条；《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十条。《药品经营许可证证管理办法》第二十条；《医疗器械监督管理条例》第二十九条；《医疗器械经营企业许可证管理办法》第五章《中华人民共和国药品管理法》第六十二条《中华人民共和国药品管理法》第六十五、《医疗器械监督管理条例》第二十九条稽查股稽查股稽查股稽查股药品监管股药品监管股稽查股第二篇：上海市食品药品监督管理局行政执法人员.上海市食品药品监督管理局行政执法人员执法行为规范第一章总则第一条（目的和依据）为规范本市食品药品监管行政执法行为，提高行政执法人员依法行政的能力和水平，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据有关法律、法规、规章和《上海市行政执法人员执法行为规范》等文件的规定，结合本市实际，制定本规范。第二条（适用范围）本市食品药品监管行政执法人员从事行政检查、行政许可、行政强制以及行政处罚等行政执法行为，应当遵守本规范。前款所称的食品药品监管行政执法人员，包括本市各级食品药品监督管理部门持有合法有效执法证件的工作人员（以下简称行政执法人员）。第三条（执法职权限制）行政执法人员应当严格按照法律、法规、规章规定的职权范围实施行政执法行为，不得滥用职权，不得超越职权，不得拖延履行或者不履行法定职责。第四条（遵守法定程序）行政执法人员从事行政执法活动,应当遵守法定程序，严格按照法定的方式、步骤、顺序、期限等实施。行政执法人员从事行政执法活动时，应当向当事人出示行政执法证件，表明执法身份；除适用简易程序外，必须两人以上共同进行。行政执法人员与案件有利害关系、可能影响公正处理的，应当回避。第二章证据的调查收集第五条（依法调查取证）行政执法人员调查取证时，应当全面、客观、公正。不得违反法定程序收集证据；不得以利诱、欺诈、胁迫、暴力等不正当手段收集证据；不得以侵害他人合法权益或者违反法律禁止性规定的方法收集证据；不得伪造、隐匿证据。第六条（证据