一种治疗冻伤皲裂的软膏及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102309536A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102309536A(43)申请公布日2012.01.11(21)申请号201010220343.0(22)申请日2010.07.06(71)申请人北京协和药厂地址100050北京市宣武区先农坛1号申请人中国人民解放军第三○二医院(72)发明人韩晋何秀峰王爱国吴荣荣刘冬赵立敏(74)专利代理机构北京太兆天元知识产权代理有限责任公司11108代理人张韬(51)Int.Cl.A61K36/36(2006.01)A61K9/06(2006.01)A61K47/44(2006.01)A61K47/18(2006.01)A61P17/02(2006.01)权利要求书3页说明书8页(54)发明名称一种治疗冻伤皲裂的软膏及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗冻伤皲裂的软膏及其制备方法，本发明软膏以灵芝、王不留行为主药，加入一定的油相、水相制备而成，通过直接涂抹在患处达到治疗冻伤的目的，其具有使用方便、疗效明确、无毒副作用、用药安全等特点。同时经过初步药理学、毒理学实验结果表明药效作用明显、预计总有效率将达到90％以上，另外，为便于本发明冻伤膏在寒冷条件下的储藏及使用，本发明还在处方中使用了氯化钠，并对其进行了防冻试验以及稳定性考察，以达到最佳效果。CN1023956ACN102309536A权利要求书1/3页1.一种治疗冻伤皲裂的软膏，其特征在于该软膏的原料组成为：油相：单硬脂酸甘油酯3-10重量份硬脂酸6-15重量份凡士林1-7重量份液体石蜡3-10重量份香精适量羊毛脂3-12重量份水相：三乙醇胺1-8重量份氯化钠0.4-3重量份尼泊金乙酯0.1-0.8重量份主药：灵芝2-15重量份王不留行4-20重量份。2.如权利要求1所述的软膏，其特征在于该软膏的原料组成为：油相：单硬脂酸甘油酯6重量份硬脂酸12重量份凡士林2重量份液体石蜡6重量份香精适量羊毛脂6重量份水相：三乙醇胺4重量份氯化钠0.9重量份尼泊金乙酯0.2重量份主药：灵芝10重量份王不留行5重量份。3.如权利要求1所述的软膏，其特征在于该软膏的原料组成为：油相：单硬脂酸甘油酯5重量份硬脂酸9重量份凡士林3重量份液体石蜡8重量份香精适量羊毛脂10重量份水相：2CN102309536A权利要求书2/3页三乙醇胺3重量份氯化钠2.0重量份尼泊金乙酯0.5重量份主药：灵芝10重量份王不留行10重量份。4.如权利要求1所述的软膏，其特征在于该软膏的原料组成为：油相：单硬脂酸甘油酯8重量份硬脂酸10重量份凡士林5重量份液体石蜡8重量份香精适量羊毛脂6重量份水相：三乙醇胺5重量份氯化钠0.6重量份尼泊金乙酯0.3重量份主药：灵芝13.5重量份王不留行6.5重量份。5.如权利要求1所述的软膏，其特征在于该软膏的原料组成为：油相：单硬脂酸甘油酯10重量份硬脂酸8重量份凡士林4重量份液体石蜡9重量份香精适量羊毛脂12重量份水相：三乙醇胺2重量份氯化钠1.5重量份尼泊金乙酯0.7重量份主药：灵芝8重量份王不留行5重量份。6.如权利要求1-5任一所述的软膏的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：按配方量取灵芝粉碎，加3～8重量倍70-95％的乙醇浸泡0.5～24小时，加入2～12重量倍70-95％的乙醇加热回流提取2～8次，每次提取1～5小时，再加入2～12重量倍3CN102309536A权利要求书3/3页30-70％的乙醇加热回流提取2～8次，每次提取1～5小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为0.90-1.30，制得灵芝浸膏；取王不留行粉碎，加2～10重量倍50-70％的乙醇提取2～5次，每次提取1～5小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至常温下相对密度为0.90-1.30，制得王不留行浸膏；按配方量称取油相和水相部分的原料，分别于温度80℃加热溶解，搅拌均匀；将王不留行和灵芝浸膏加热溶解，过100目筛后加入水相中，混合均匀，将水相部分倒入油相中匀速搅拌，使之充分乳化均匀，放置温度为60℃时加入香精适量，继续搅拌，冷却即得。7.如权利要求6所述的软膏的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：按配方量取灵芝粉碎，加8重量倍95％的乙醇浸泡8小时，加入8重量倍95％的乙醇加热回流提取3次，每次提取2小时，再加入8重量倍60％的乙醇加热回流提取3次，每次提取2小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为0.95-1.20，制得灵芝浸膏；取王不留行粉碎，加8重量倍60％的乙醇提取3次，每次提取2小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至常温下相对密度为0.95-1.20，制得王不留行浸膏；按配方量称取油相和水相部分的原料，分别于温度80℃加热溶解，搅拌均匀；将王不留行和灵