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第3章ISO9000族标准第3章ISO9000族标准2.标准化活动(1)标准化不是一个孤立的事物而是一项有组织的活动过程。(2)标准是标准化活动的成果。(3)标准化的效果只有当标准在实践中付诸共同与重复实施之后才能表现出来。(4)标准化的对象和领域随着时间的推移不断地扩展和深化。(5)标准化的目的和重要意义就在于改进活动过程和产品的使用性提高活动质量、过程质量和产品质量同时达到便于交流和协作消除经济贸易壁垒。3.标准化活动的基本原则1)预防原则2)系统原则3)协商原则4)统一原则5)动变原则6)兼容原则7)阶梯原则8)滞废原则3.1.2标准的分类1.根据适用范围分类根据《中华人民共和国标准化法》(以下简称《标准化法》)的规定我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。1)国家标准(1)强制性标准(2)推荐性标准(3)标准化指导性技术文件图3.1国家强制性标准编号示例图图3.2国家推荐性标准编号示例图第3章ISO9000族标准2.根据标准的性质分类1)技术标准2)管理标准3)工作标准3.根据标准化的对象和作用分类1)基础标准2)产品标准3)方法标准4)安全标准5)卫生标准6)环境保护标准第3章ISO9000族标准3.2ISO9000族标准概述3.2.1ISO9000族标准产生背景1)企业生存和发展的需要是产生ISO9000族标准的主要原因2)科学技术进步和社会生产力的提高是产生ISO9000族标准的主要技术基础3)质量保证工作的成功经验为ISO9000族标准奠定了坚实的基础4)世界各国的质量政策为ISO9000族标准的产生提供了条件5)世界贸易发展的需要是产生ISO9000族标准的客观要求3.2.2ISO9000族标准的构成与特点1)ISO9000族标准的构成1987版:ISO9000—1987《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》ISO9001—1987《质量体系——设计、开发、生产、包装的质量保证模式》ISO9002—1987《质量体系——生产和包装的质量保证模式》ISO9003—1987《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004—1987《质量管理和质量体系——要素指南》。1994版:ISO8402—1994《质量管理和质量保证——术语》ISO9000—1—1994《质量管理和质量保证标准——第1部分:选择和使用指南》。ISO9001—1994《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002—1994《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003—1994《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004—1—1994《质量管理和质量体系要素——第1部分:指南》2000版:ISO9000—2000《质量管理体系——基础和术语》ISO9001—2000《质量管理体系——要求》ISO9004—2000《质量管理体系——业绩改进指南》ISO19011—2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》2008版:ISO9000—2005《质量管理体系——基本原理和术语》ISO9001—2008《质量管理体系——要求》ISO9004—2009《质量管理体系——业绩改进指南》ISO19011—2002《质量及/或环境的管理系统审核的指南》2.ISO9000族标准的特点(1)适用性。结构与内容更好地适用于所有产品类别、组织(2)灵活性。可以根据自身特点作出不同选择(3)原则性。提出质量管理体系8项原则。3.2.3ISO9000族标准与全面质量管理的关系理论基础一致强调领导的作用(3)明确质量管理是有组织的系统的活动(4)强调控制(5)全员参加(6)使用现代科学技术(7)重视评审(8)质量改进3.2.4我国采用ISO9000族标准概况我国1988年采用ISO9000族标准1992年10月等同采用ISO9000族国际标准1994年12月颁布了等同采用的GB/T19000—1994族标准。2000年12月颁布了等同采用2000版ISO9000族标准并于2001年6月1日正式实施。2008年12月28日颁布2009年3月1日实施GB/T19001—2008标准。我国成立的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是统一负责中国认证人员培训课程批准、考核、注册和获证后日常监督工作的组织。3.3ISO9000族标准的基础和术语3.3.1质量管理体系8项原则1.以顾客为关注焦点2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法8.与供方互利的关系3.