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如何编写管理评审报告?附件3质量体系管理评审工作报告编写内容提要中心准备于3月下旬进行质量体系管理评审,评审由中心主任主持,技术负责人、质量负责人、相关科所负责人每人需进行5-10分钟的工作报告发言。发言稿编写内容提要如下。一、各检测科所需准备内容1、本中心质量方针是否适宜,如需修改,请填写《文件修订/作废申请表》(jxcdc/qm04-403a-04-1/0);2、质量手册、程序文件是否适宜本中心,如相关章节不适宜,请填写《文件修订/作废申请表》(jxcdc/qm04-403a-04-1/0);3、本科所检测中的差错率是多少,能否达到本中心的质量目标;4、本科所的质量监督员是否履行监督职责,撰写监督记录多少份,其中是否监督到有不符合检测要求的工作内容、监督的力度和面是否适宜;5、本科所工作中采取的纠正措施和预防措施的实施情况,分析在哪些方面采取了预防措施;6、本科所检测工作量的变化情况;7、本科所员工培训情况和需求;8、本科所的资源满足检测要求情况和需求;9、本科所的质量控制计划实施情况(能否达到要求、监控情况等),有没有必要增加或减少;10、在检测工作管理、仪器设备、检测技术等方面提出改进、合理化建议、预防措施建议的内容,请分别填写《持续改进实施计划表》(jxcdc/qm04-410a-01-1/0)、《合理化建议提案表》(jxcdc/qm04-410a-03-1/0)、《预防措施编制、执行、监控计划表》(jxcdc/qm04-412a-01-1/0);11、参加了实验室间比对或能力验证结果分析总结报告(分析数据不符合的原因,数据分析、总结好的方面和不好的方面)。12、本科所实验室的外部评审有何合理化建议,对改进本中心实验室管理体系有哪些帮助。二、办公室、业务科、总务科、药品科需准备内容1、本中心质量方针是否适宜,如需修改,请填写《文件修订/作废申请表》(jxcdc/qm04-403a-04-1/0);2、质量手册、程序文件是否适宜本中心,如相关章节不适宜,请填写《文件修订/作废申请表》(jxcdc/qm04-403a-04-1/0);3、员工培训情况和需求;4、仪器设备的管理情况和需求;5、试剂、耗材的采购管理情况和需求;6、在检测工作技术档案管理、仪器设备、试剂耗材、专业技术人员档案管理等方面提出改进、合理化建议、预防措施建议的内容,请分别填写《持续改进实施计划表》(jxcdc/qm04-410a-01-1/0)、《合理化建议提案表》(jxcdc/qm04-410a-03-1/0)、《预防措施编制、执行、监控计划表》(jxcdc/qm04-412a-01-1/0)。三、质量控制科需准备内容1、中心质量方针是否适宜,如需修改,请填写《文件修订/作废申请表》(jxcdc/qm04-403a-04-1/0);2、中心质量目标的达成情况分析;3、客户反馈意见的情况(如在服务态度、检测效率等);4、客户投诉处理情况;5、内审情况(不符合项的整改情况、不符合项的数量和分布情况);6、质量体系文件的修订情况;7、质量手册、程序文件是否适宜本中心,如相关章节不适宜,请填写《文件修订/作废申请表》(jxcdc/qm04-403a-04-1/0);8、质量体系文件的培训执行情况;9、年度质量控制计划执行情况;10、在仪器设备管理及采购方面有何合理化建议。四、技术负责人需准备内容1、设备资源等配置情况;2、新项目开展情况;3、检测标准的管理情况;4、文件的使用和适宜情况。五、质量负责人需准备内容汇报体系运行以来运行情况和检测工作情况(含检测科所和职能部门的准备内容)。六、质量监督员需准备内容对2009年全年进行质量监督情况的总结,按监督时间顺序概括性逐条叙述(已全部报质控科)。2010年3月3日

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