恶性实体肿瘤的疗效评价标准.ppt

抗癌药物疗效评价标准的再考量1980恶性肿瘤疗效评估标准-回顾1960年，美国国家癌症研究所(NCI)，首次提出了癌症化疗疗效评价标准的概念和方法20世纪70年代，通过影像检查或体检等肿瘤评估方法，以测得的客观缓解率为依据批准抗肿瘤药物上市11980年，WHO评估化疗药物，是以肿瘤大小为标准22000年，NCI实体瘤疗效评估小组制定，用肿瘤大小评估抗肿瘤药物疗效的指导原则(RECIST)3WHO疗效评价标准（1979年）以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准二维（双径）测量以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积a×bWHO标准以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准基线WHO疗效评价标准的不足2000年美国NCI等正式发表RECIST标准：采用单径测量代替双径测量保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面评估，并引进了影像学新概念。RECIST标准：单径测量法，以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化RECIST和WHO测量方法比较疗效TwomblyR.JNatlCancerInst.2006;98(4):232-4.主要内容持续血管生成是肿瘤生长发展的前提，浸润及转移的关键抗血管生成治疗作用于肿瘤微环境，与抗细胞增殖药物有不同的机制疗效表现：作用于肿瘤微环境vs直接作用于肿瘤细胞主要内容临床特殊瘤种现有RECIST以外的评价标准改良RECIST（modifiedRECIST）mRECIST标准在肝癌中的应用mRECIST标准基线评估肿瘤方法mRECIST标准靶病灶mRECIST靶病灶需满足的条件-1既往全身或局部治疗的HCC的病灶，可能符合mRECIST靶病灶要求，但也有不符合符合的情况:动脉期强化的活性病灶，轮廓清楚最大直径至少1cm不符合的情况:界限不清经历了既往治疗后，强化特征不典型弥漫型HCC门静脉血栓肝门淋巴结的评估胸、腹水Unenhanced平扫期动脉期门静脉期靶病灶的疗效评价非靶病灶的疗效评估新病灶目标病灶<1cm，无法确定是否为新病灶总评估，综合靶病灶，非靶病灶和新病灶mRECIST评估HCC(A)使用传统RECIST评估最大单径；(B)使用mRECIST评估活性病灶的最大单径mRECIST：CRPD治疗前RECIST=PDmRECIST=CRRECIST=SDmRECIST=PR介入后肝内靶病灶测量RECIST=SD;mRECIST=PD贝伐珠单抗mCRC治疗不同疗效评价标准患者实例mRECIST标准小结CHOI标准：来源及疗效评价方法伊马替尼评价标准：CHOIvs.RECISTMASS标准：晚期肾癌中的抗血管生成疗效评价IrRcImmune-RelatedResponseCriteria免疫相关疗效标准免疫检查点作用机制51（-）恶性肿瘤与PD-L1A早期/快速缓解B缓慢/延迟反应模式C进展后缓解D新发病灶，再次治疗后缓解E再次治疗后，出现混合型缓解60ChangeinTargetLesionsFromBaselineAfterNivolumabTherapy免疫治疗肿瘤反应模式IrRcNivolumabPatternsofResponseinPatientswithPretreatedMetastaticMelanomaAssociationofOSwithresponseusingWHOcriteriaorirRC目前临床上应用的WHO和RECIST以外的评价标准mRECIST、CHOI、MASS、irRc先有肿瘤，然后出现抗肿瘤治疗，再出现抗肿瘤治疗的判效标准抗肿瘤治疗落后于肿瘤临床需求，疗效判效标准也落后于抗肿瘤治疗每个标准的产生背景不同，服务对象不同WHO和RECIST:化疗RECICL标准：肝癌介入mRECIST标准：肝癌抗血管生成治疗irRC:免疫治疗68