药剂学片剂ppt0.ppt

第四节片剂知识目标一、概述不同片型的片剂5给药途径:内服、外用（1）剂量准确，含量均匀溶出度较散剂、胶囊剂慢；不适儿童、昏迷患者；挥发性成分易损失。分类与应用（一）口服片剂7.其他——尚有缓释片、控释片、口腔速崩片等。（二）口腔用片剂（三）外用片剂二、片剂的辅料组成：药物+辅料→片剂辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂着色剂（一）稀释剂与吸收剂稀释剂、吸收剂、崩解剂。注意：稀释剂、粘合剂（二）润湿剂与粘合剂2.乙醇（30-70%）粘合剂2.糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖（三）崩解剂干燥淀粉羧甲基淀粉钠（CMS—Na）泡腾崩解剂内:外（3：1）【课堂讨论】比较三种加入方法的崩解及溶出速度？崩解剂加入方法不同，片剂的崩解速度和药物的溶出速度不相同：片剂崩解速度是外加法>内外加法>内加法；片剂溶出速度是内外加法>内加法>外加法。（四）润滑剂1.疏水性及水不溶性润滑剂微粉硅胶0.1-0.3%、滑石粉0.1-3%聚乙二醇类与月桂醇硫酸钠（镁）特点：水溶性润滑剂的典型代表，润滑效果好，且不影响片剂的崩解与溶出。注意：前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后者为阴离子表面活性剂。1.主药的性状（如淀粉）三、片剂的制备湿法制粒压片：湿法制粒压片的优点应用范围：对湿热稳定的药物湿法制粒压片的过程原、辅料的处理制颗粒干燥压片湿法制粒压片工艺流程图原、辅料的处理粉碎细度：通过80～100目筛（尤其是毒性药物、有色药物）过筛干燥制软材：软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀判断标准：“握之成团，触之即散”制湿颗粒：软材→筛网分类：①单次制粒②多次制粒小量生产：手工大量生产：颗粒机制粒生产中湿法制粒的设备：挤压制粒方法与设备（摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机）转动制粒方法与设备流化喷雾制粒法与设备（一步制粒法）喷雾制粒法与设备刮刀步骤：沸腾混合→喷雾制粒→气流干燥优点：颗粒均匀、圆整、流动性好干法制粒压片适用情况：①药物对湿、热不稳定②有吸湿性③采用直接压片法流动性差分类：滚压法重压法（大片法）◆粉末直接压片法药物粉末+辅料→混合→直接压片a.优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。b.适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和可压性半干式颗粒压片法结晶性药物+辅料→混合→直接压片适于对湿热敏感不易制粒，且压缩成型差的药物四、固体的干燥定义干燥温度：40-60℃干燥的基本原理影响干燥的因素干燥方法与设备干燥的基本原理干燥过程:包括传热过程和传质过程。热能从扩散表面传至物料内部；湿分从物料内部传至扩散表面。干燥的必要条件:是被干燥物料中的水分所产生的水蒸气分压大于热空气中水蒸气分压。→干燥方法和设备常压干燥减压干燥喷雾干燥沸腾干燥冷冻干燥红外线干燥微波干燥吸湿干燥厢式干燥器蒸汽入口冷凝器干燥箱抽气泵冷凝液接收器冷凝水排出口喷雾干燥器红外线干燥器微波干燥器干颗粒的预处理片重计算(二种方法)压片机和压片过程干颗粒的预处理过筛整粒：12～20目筛网加入润滑剂和崩解剂：外加法及内外加法加入挥发油或挥发性物质1、片重的计算按主药含量计算片重按干颗粒总重计算片重对成分复杂，没有含量测定方法的中草药片剂也按此法制备⑴单冲压片机单冲压片机的压片过程2、压片机上压轮加料斗刮粉器下压轮片重调节器出片调节器3、压片机二次压片示意图常见的不合格产品有㈠、裂片裂片产生原因及解决方法㈡、松片㈢、粘冲粘冲原因及解决方法㈣、片重差异超限㈤、崩解迟缓㈥、变色与花斑㈦、叠片溶出超限—指片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物。㈨、含量均匀度超限㈩、卷边六、片剂的质量检查六、片剂的质量检查六、片剂的质量检查六、片剂的质量检查六、片剂的质量检查七、片剂的包装与贮存八、片剂举例解：例2：盐酸环丙沙星片例3：醋酸氢化可的松片片剂的制备技术—压片课堂小结第五节片剂的包衣一、目的、种类与要求2.种类糖衣薄膜衣半薄膜衣肠溶衣96二、包衣物料及工序2.工序目的：（1）防止糖衣被破坏;（2）防止药物吸潮变质;（3）增加片剂的硬度。物料：胶浆或胶糖浆，少量滑石粉方法：4-5层注意：（1）温度宜30-50℃；（2）层层干燥。目的：令药片失去棱角，为包好糖衣层打基础。物料：糖浆，滑石粉。方法：15-18层注意：（1）层层干燥（2）温度35-50℃（3）掌握滑石粉用量及加入时机。目的：矫味、增加衣层的牢固性。物料：糖浆。方法：10-15层目的：美观，易于识别，色深对光敏感的药物有保护作用。注意：（1）由浅到深（2）温度第二代新工艺：糖衣混合浆包衣法三、片剂包衣的方法与设备