药物制剂设备习题.doc

目标检测第一章一、选择题（一）单项选择题按国家、行业标准，制药设备分为A.7大类B.6大类C.8大类D.9大类以下哪项不属于制剂机械片剂机械B.丸剂机械C.胶囊机械D.饮片机械GMP起源于起源于我国B.起源于美国C.起源于欧洲D.起源于德国GMP在我国是那一年开始施行A.1996年B.1998年C.2000年D.1999年（二）多项选择题1.GMP对制药设备的要求是A.易于消毒灭菌B.便于操作和维修C.易于清洗D.能防止差错E.不会被污染2.制药设备应符合以下哪几项要求A.功能设计要求B.结构设计要求C.材料选用要求D.外观设计要求E.设备接口要求3.制药设备应具备的功能有A.净化功能B.清洗功能C.在线检测与控制功能D.安全保护功能E.自动分析功能4.制药设备中实用的材料应是A.不生锈的B.不掉渣的C.不耐热的D.不松散的E.以上全不是简答题什么是制药设备？什么是设备管理？制药设备所用材料可分为哪两大类？第二章一、选择题（一）单项选择题1.将物理性质及硬度相似的物料，掺和在一起进行粉碎的方法是A.干法粉碎B.湿法粉碎C.混合粉碎D.低温粉碎2.干法粉碎时物料中的含水量是A.一般应少于3%B.一般应少于5%C.一般应少于8%D.控制在5%~8%之间最好3.球磨机工作转速应为临界转速的A.25%~35%B.35%~50%C.50%~60%D.60%~80%流能磨的粉碎原理是高速流图使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用B.不锈钢齿的研磨与撞击作用C.圆球的研磨与撞击作用D.机械面的相互挤压与研磨作用能全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末为粗粉B.中粉C.细粉D.最细粉关于筛选设备使用注意的叙述错误的是应按物料粒度要求选取筛网规格B.加料装置与筛面的距离不能大于0.5mC.应空载启运，等设备转运平稳后开始加料D.操作间喝粉粒的湿度愈低愈好关于V型混合机的叙述错误的是在旋转型混合机中应用最广泛B.筒体装量率可达80%C.以对流混合为主D.最适宜转速可取临界转速的30%~40%混合筒可作多方向运转的复合运动设备是V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机物料在全容器内产生漩涡和上下的循环运动的设备是V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机下列哪项不是制粒的目的改善流动性并在压片过程中使压力传递均匀B.防止各成分的离析C.便于服用，携带方便，降低商品价值D.调整堆密度，改善溶解性能关于摇摆式颗粒机使用注意的叙述正确的是根据颗粒粒度要求选择合适目数的筛网B.筛网安装紧即可C.加入湿物料要多些，可提高效率D.筛丝移动的筛网还可继续使用12.在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒工艺的设备是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机13.关于高效混合制粒机使用注意的叙述错误的是A.按工艺要求设置干混、湿混、制粒时间及搅拌桨、切割刀的转速B.控制好黏合剂的用量C.粘合剂分次加入较好D.投料量应适宜在一台设备内可完成混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作的是摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.锥形螺旋混合机D.流化床制粒机常见的复合型制粒机主要是以（）为母体进行多种组合摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.V型制粒机下列哪项不是流化喷雾制粒的特点在极短的时间内即可完成料液的浓缩、干燥、制粒过程B.热风温度高，不适合热敏性物料的制粒C.所得颗粒为多孔性，较疏松，能改善制剂的溶出速率D.操作方便，易自动控制，减轻劳动强度，但操作成本高对湿热不稳定的物料应采用何种方法制粒流化床制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.干法制粒滚压法制粒机主要用于干法制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.流化床制粒关于干法制粒的叙述正确的是A.常用挤压法和滚压法B.可加入适量的润湿剂C.物料可避免湿和热的影响D.特别要注意防爆问题20.关于均化操作及设备的叙述错误的是A.兼有混合、粉碎等操作的特点B.胶体磨常用于制备乳浊液C.用一般的粉碎机与搅拌器也可达到均化所要求的粒度及混合程度D.三辊研磨机常用于制备软膏剂多项选择题关于粉碎设备使用注意和维护的叙述正确的是高速转运的粉碎机应空机启运，运转平稳后再加料B.应控制进料量C.及时将已符合粒度要求的细粉分离出来D.操作间内应有吸尘装置E.粉碎操作中出现温度过高也属正常现象关于混合设备使用注意的叙述错误的是旋转速度愈快愈好B.为充分利用混合筒空间，充填量应大些C.应先装密度小的或粒径大的物料D.应按上下放入的方式装料E.操作间的湿度应在20%以上三维运动混合机的组成部件包括柱塞泵B.传动系统C.电机控制系统D.多向运动机构E.混合筒下列叙述中正确的是摇摆式颗粒机可用于湿法制粒、干法制粒和整粒B.使用摇摆式颗粒机时，应经常检查并及时更换