第七章片剂.ppt

第七章片剂§1概述
§2片剂的辅料
§3片剂的制备
§4片剂的包衣
§5片剂的质量检查、包装与贮藏§1概述一、片剂的含义与特点优点：
①片剂溶出度及生物利用度较丸剂好；
②剂量准确，片剂内药物含量差异小；
③质量稳定，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护；
④服用、携带、运输和贮藏等较方便；
⑤机械化生产，产量大、成本低。
缺点：
①片剂不具有应急性；
②儿童及昏迷患者不易吞服；
③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。㈠口服片剂
1.普通压制片（素片）——药物与赋形剂混合，经压制而成的片剂（未进行包衣）。0.1-0.5g
2.包衣片——片心（压制片）外包有衣膜的片剂。
3.咀嚼片——在口腔内咀嚼后咽下的片剂。（适合小儿）4.泡腾片——含有泡腾剂的片剂。(尤其适合儿童）
5.分散片——遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。
6.缓释片——缓慢非恒速释放药物，使血药浓度平稳、次数少，作用t长，硫酸沙丁胺醇缓释片

9.控释片：缓慢恒速释放药物。
沙丁胺醇控释片㈡口腔用片剂
1.口含片——在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作
用的压制片。复方草珊瑚含片
2.舌下片——置于舌下使用的压制片。
3.口腔贴片——贴于口腔黏膜或口腔内患处，
有足够黏着力长时间固定在黏膜释药的片剂。㈢外用片剂
1.阴道用片——直接用于阴道内产生局部作用的压制片。
2.外用溶液片——加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使
成一定浓度的溶液，供外用的片剂。
㈣其他片剂
微囊片——固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的
粉粒，经压制而成的片剂。§2片剂的辅料辅料根据主要作用性质不同分为：1.淀粉（最常用）
—价廉易得，是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。
2.糊精
—常与淀粉配合做填充剂，黏合剂作用。
3.糖粉
—增加片剂的硬度，使片剂表面光滑美观，易吸潮结块。是可溶性片剂的优良稀释
剂，有矫味、黏合作用。
4.乳糖
—片剂优良的填充剂，易溶于水，无引湿性
制成的片剂光洁美观。5.硫酸钙
—不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。
6.磷酸氢钙
—无引湿性，是中药浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂。㈡湿润剂与黏合剂
润湿剂和黏合剂在制片中具有使固体粉末粘结成型的作用。
润湿剂——本身无粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体。适用于具有一定粘性的药料制粒压片。
粘合剂——本身具有粘性，能增加药粉间的粘合作用，以利于制粒和压片的辅料。适用于没有粘性或粘性不足的药料制粒压片。1.水——润湿剂
一般多用蒸馏水或去离子水。
对不耐热、易溶于水或易水解的药物不适用。
2.乙醇——润湿剂
凡药物具有粘性，但遇水后粘性过强而不易制粒；或遇水受热易变质；或药物易溶于水难以制料；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。
3.淀粉浆——最常用黏合剂
使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。4.糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖——黏合剂
黏性强，适合于中药纤维性强的或质地疏松的，或弹性较大的动物组织类药物。
5.阿拉伯胶浆、明胶浆——黏合剂
粘合力大，适用于易松散性药物或硬度要求大的口含片粘合剂。
常用浓度为10%～20%。
6.纤维素衍生物——黏合剂
常用浓度为5%左右，配方中加入量一般为1％～4％。
7.其他——黏合剂
聚维酮
海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁
中药稠膏㈢崩解剂
崩解剂——加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。除口含片、舌下片、长效片外，一般片剂均需加崩解剂。
1.常用崩解剂
①干燥淀粉（最传统）
用前100℃干燥1h。
对易溶性药物的片剂作用较差，适用于不溶性或微溶性药物的片剂。②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）
适用于可溶性和不溶性药物，亦可作为直接压片的干燥粘合剂和崩解剂。
用量为1%～6%，一般采用外加法。
③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）
具崩解、粘结双重作用。
用量为2%～5%，一般采用外加法。

④泡腾崩解剂⑤表面活性剂内加法：崩解速度慢，
溶出速度快；
外加法：崩解速度快，
溶出速度慢㈣润滑剂
润滑剂——压片前必须加入的能增加颗（或粉）粒流动性，减少颗（或粉）粒与冲模之间摩擦力，具有润滑作用的物料。
润滑剂按作用可分为
助流剂——减少颗粒间、粉末间和颗粒与粉末间摩擦力
抗黏着剂——防止粘冲，并使片剂表面光滑
润滑剂——降低压片和推片时药片与冲模壁之间的摩擦力，减少冲模磨损，利于出片。1.疏水性及水不溶性润滑剂
—硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁
—滑石粉（填平凹陷处）
—氢化植物油
2.水溶性润滑剂
—聚乙二醇
—十二烷基硫酸镁
3.助流剂
—微粉硅胶
—滑石粉其他辅料§3片剂的制备要制成符合质量要求的片剂，用于压片的颗粒或粉末必须具备三个条件：良好的流动性、可压性和润滑性。

按制备工