三类敷料企业的信息.doc

生产场所上海市徐汇区桂平路680号305室附件备注注册号国食药监械(准)字2009第3460190号生产单位上海仁康科技有限公司地址上海市宝山区真陈路1000号邮编产品名称人体生物敷料产品标准YZB/国0089-2009《人体生物敷料》产品性能结构及组成该产品为取自人体皮肤的表皮和真皮，经处理后浸泡在保存液中，其面积大小不等，厚度在0.01～0.2cm之间的医用生物敷料。经辐照灭菌，一次性使用。有效期2013.03.17批准日期2009.03.18产品适用范围该产品供医院对烧伤病人创面作临时性敷料或用作辅助移植皮肤。规格型号平面型、网眼型

生产场所郑州市二七开发区团结路6号附件备注注册号国食药监械(准)字2009第3640608号生产单位郑州市恒安卫生材料厂地址郑州市二七开发区团结路6号邮编产品名称无菌凡士林敷料产品标准YZB/国0363-2009《无菌凡士林敷料》产品性能结构及组成该产品是脱脂纱布裁剪为临床所需10×10cm的纱布片，将其侵入融化的凡士林溶液中制备而成。经γ射线灭菌，一次性使用。有效期2013.08.16批准日期2009.08.17产品适用范围该产品适用于烧伤、皮外科保护创伤表面，防止感染。规格型号10×10cm

生产场所河南省长垣县飘安工业园附件备注注册号国食药监械(准)字2011第3460007号生产单位河南飘安高科股份有限公司地址河南省长垣县飘安工业园邮编产品名称医用凡士林敷料产品标准YZB/国3988-2010《医用凡士林敷料》产品性能结构及组成本品采用医用脱脂棉纱布加适量的凡士林、液状石蜡制作而成。有效期2015.01.05批准日期2011.01.06产品适用范围适用于创面引流、覆盖、填塞的护理。规格型号I型5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm、6cm×8cm-8p变更日期

生产场所河南省长垣县飘安工业园附件备注注册号国食药监械(准)字2011第3640007号生产单位河南飘安高科股份有限公司地址河南省长垣县飘安工业园邮编产品名称医用凡士林敷料产品标准YZB/国3988-2010《医用凡士林敷料》产品性能结构及组成本品采用医用脱脂棉纱布加适量的凡士林、液状石蜡制作而成。有效期2015.01.05批准日期2011.01.06产品适用范围适用于创面引流、覆盖、填塞的护理。规格型号I型5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm、6cm×8cm-8p

生产场所北京市通州区云景东路68号附件备注注册号国食药监械(准)字2012第3460241号生产单位北京桀亚莱福生物技术有限责任公司地址北京市海淀区上地三街9号B座B701室邮编产品名称人体生物敷料产品标准YZB/国0123-2012《人体生物敷料》产品性能结构及组成该产品以同种异体皮为原料，经消毒、戊二醛处理、去污冲洗、伽玛射线辐照等工艺后制成，为保留表皮组织的创面暂时性覆盖材料。产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。有效期2016.03.11批准日期2012.03.12产品适用范围该产品适用于烧(创)伤创面覆盖：浅Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°烧伤、切(削)痂创面、微粒植皮创面的暂时性覆盖治疗。规格型号50～3000(单位：cm2)，以10cm2为间隔变更日期

生产场所嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号附件备注注册号国食药监械(准)字2008第3641044号生产单位上海川本卫生材料有限公司嘉兴分公司地址嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号邮编产品名称海藻酸钙医用敷料产品标准YZB/国0661-2008《海藻酸钙医用敷料》产品性能结构及组成本产品主要由海藻酸钙组成。有效期2012.08.21批准日期2008.08.22产品适用范围产品用于伤口吸液、护理。规格型号见附页。

生产场所苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号附件备注注册号国食药监械(准)字2011第3641043号生产单位施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司地址苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号邮编产品名称粘性敷料(商品名：爱立敷)产品标准YZB/国2820-2011《粘性敷料》产品性能结构及组成本产品分三层，上表面为粉红色聚氨酯薄膜，中间为亲水性聚氨酯泡沫垫，伤口接触面为涂有丙烯酸(Acrylic)粘合剂的多孔聚氨酯薄膜，上表面的薄膜和伤口接触层的薄膜将聚氨酯泡沫垫封在中间。本产品为一次性使用，辐射灭菌产品。有效期2015.08.30批准日期2011.08.31产品适用范围该产品适用于浅表，肉芽第二治疗期的伤口治疗，可用于适量、大量到极大量的渗液。慢性或急性渗液伤口，全皮层或部分皮层伤口：压疮、腿部溃疡、感染伤口、糖尿病足、恶性伤口