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主讲:陈联辉
1、ISO/TS16949:2009标准背景及基础

2、汽车行业过程化方法要求

3、获得IATF认可的要求
ISO/TS16949:2009基础认知ISO/TS16949的发展历程汽车行业过程化方法过程化方法介绍过程方法(案例)获得IATF认可的要求1、质量审核的基本概念
2、汽车行业过程方法的审核
3、质量管理体系过程识别
4、ISO/TS16949:2009质量管理体系标准审核要点说明
5、内部质量审核作业流程说明
6、年度内部质量审核检查表编制说明
7、内部质量审核实施培训
8、内部审核技巧培训1、质量审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、质量审核的分类
1)审核对象分类法:体系、产品、过程
2)审核方分类法:第一方、第二方、第三方2、质量审核的目的


*确定受审核方的管理体系对技术规范等
规定要求及实施的符合性
*评价对法律法规要求的符合性
*审核顾客特殊要求的符合性
*确认所实施的管理体系满足规定目标的
有效性

3、审核准则
*ISO/TS16949:2009技术规范要求
*质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理
体系文件
*适用于组织的法律、法规和其他要求
*顾客特殊要求
*认可规则的要求(过程化审核)
认可的解释编号:SI404(2004年4月新采纳)
汽车行业过程化方法的审核
IATF期望ISO/TS16949的审核员依据组织所定义的那些顾客导向过程(customer-orientedprocesses)为基础来执行审核。此模式超越了ISO9001:2000所导入的概念,并引用任何组织需要由顾客输入以完成顾客特定的和预期的需求(输出),最后能达到顾客满意的事实。这经由管理过程和资源提供两方面的实践,使产品实现和适当支持过程增加了价值而更趋完善。
对ISO/TS16949的汽车行业过程化方法审核,不能以“条款”或“章节”所建立的检查清单来驱使审核活动。
在ISO9001:2000和ISO/TS16949:2009技术规范的前言内容中,以及在“规则”手册中,都已具体指出对组织所有过程定义的需求。认可的解释编号:SI404(2004年4月新采纳)
汽车行业过程化方法的审核

因此,任何ISO/TS16949审核员必须能够理解IATF汽车行业的过程化方法,以及受审核组织的过程化方法和过程描绘。
汽车行业过程化方法的审核包含了以下活动:
基于组织所提供的ISO/TS16949质量管理系统文件和任何附加的信息,识别那些组织的过程。
依据准则来分析过程
提供给顾客的产品和/或服务
对顾客的风险
接口(输入/输出)
为了经济的和有效的审核,识别所有组织的过程
考虑审核活动的优先级
所有顾客要求,包括顾客特殊的质量管理系统要求
对先前审核(外部的和内部的)的议题,采取后续追踪
顾客满意和抱怨的状况,包括顾客报告和绩效纪录
对至少12个月以前的关键指针趋势二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核1、目的
*保证内部审核的实施有计划地运行
*便于管理、监督和控制内部审核
2、审核类型
*体系审核
*产品审核
*过程审核
3、应包含的内容
*预定审核的过程、部门或区域
*选定审核的内容
*预定审核的频率及时间4.编制要求
*必须包含所有审核类型(体系、产品、过程)
*必须涵盖所有与质量管理有关的过程和活动
*必须涵盖所有生产班次
*每年的审核可作为一个循环
5.审核频率
*受审核过程与区域的状态及重要性
*上一次审核的结果
*内部/外部出现不符合的区域
*顾客抱怨有关的区域2.2编制检查表重要说明2.3现场审核执行说明2.3现场审核执行说明发现事实发问技巧读取资料、记录报告能力
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