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第二节临床生化检验

全面质量控制



教学目标和要求
掌握临床生化检验全面质量控制的主要内容;血标本采集前、采集中和采集后应注意的事项;室内质控和室间质评的方法,判断指标和失控处理的程序。
熟悉分析仪器的性能检查,PT方案及其作用,室间质评的组织方式及质控品的应用事项。
了解分析仪器的日常管理和日常工作监测。
临床生化检验全面质量控制(totalqualitycontrol,TQC)是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。
专业化发展

1947年Bclk和Sundeman首先调查发现不同实验室对同一份标本的实验结果有惊人的误差。
1950年Lery和Jennings就将工业质控图移植临床生化实验室,此后,质控图和数理统计一直成为临床生化检验质量控制(QC)的重要手段。
1953年世界上出现了商品性的控制血清。
1954年发展到国与国之间的质量调查。
60年代初已发展为全面质量控制。
1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际专题讨论会。
随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构,向各国提供标准品和控制物,领导和管理国际性的质量控制工作。近年发展

近年来,许多国家已实行了实验室许可证制度;设立了能力比对分析(proficiencytesting,PT),现已成为全球性室间质量保证系统(externalqualityassurancesystem,EQAS)的主要内容。
目前,实验室全程计算机管理,远程实验诊断系统得到了发展;由于循证检验医学的兴起,强调了试验方法的溯源性及用正确方法进行试验方法的评价;全面的室内质控制度和以教育和改善质量为目的的室间质评方案已日渐丰富和完善。
第一节概述


一、影响测定结果的常见因素

二、全面质量控制的内容
一、影响测定结果的常见因素



分析过程分析前分析中分析后	标本因素生物学采样理化	人为因素工作态度工作能力环境影响	实验因素方法学试剂质量实验用水
标准品质控品仪器
管理因素人员配置操作规程质量措施二、全面质量控制的内容

全面质量控制的内容主要包括标本分析前的质量保证、分析中的质量控制和分析后的质量评估三个主要过程的质控。
(一)分析前质量保证

内容主要为:
①人员的素质和稳定性
②实验室的设置和工作环境
③实验仪器的质量保证
④检测方法的选择和评价
⑤试剂盒的选择与评价
⑥病人准备
⑦标本的采集、处理和储存
⑧实验室用水等
(二)分析中的质量控制


内容主要包括:
①标本的正确处理和应用
②项目操作规程的建立
③室内质控和结果分析
④登记和填发报告等(三)分析后的质量评估


内容主要有:
①运送实验报告
②室内质控的数据管理
③参加室间评质
④病人投诉调查
⑤临床信息反馈等图全面质量控制实验保证体系
第二节标本采集与处理

一、血标本采集前应注意的事项

二、血标本采集时应注意的事项

三、血标本采集后应注意的事项

四、其它体液标本采集注意事项
主要用血液作标本,其他体液如尿液、脑脊液、胸腹腔积液、精液和各种分泌液等也常用。一、血标本采集前应注意的

(一)生理因素的影响

(二)饮食和药物的影响

(三)采血时间的影响
(一)生理因素的影响
生理因素可分为可控因素和不可控因素。
可控因素主要有情绪、运动、体位改变等
不可控因素主要有年龄、性别、绝经期、体型等
受年龄影响有胆固醇、尿酸、骨钙素、碱性磷酸酶等
受性别影响有性腺激素、骨钙素、尿酸、血清铁等
受体型影响有甘油三酯
受情绪影响有皮质醇、催乳素、生长激素、儿茶酚胺、	葡萄糖等表其它几种生理因素对血清一些物质的影响
表其它几种生理因素对血清一些物质的影响
(二)饮食和药物的影响
香料的影响,对测定儿茶酚胺代谢物有影响,
碳水化合物影响,摄入的质和量可以影响病人的糖耐量试验等。
食谱的影响,如葡萄糖、甘油三酯、碱性磷酸酶、磷酸盐等。
药物的干扰,如胆碱类药、激素类药、利尿剂等都可引起血清ALT和AST活性的升高。
因此应尽可能在试验前停药,不能停药者应加以注明。(三)采血时间的影响
无论从生理的可控因素,还是从饮食和药物的影响来看,采血时间宜在早晨空腹6~12小时后进行,这样血浆组成物质的浓度相对比较稳定,其分析的结果才具有代表性。二、血标本采集时应注意的事项


(一)血标本采集的方法

(二)溶血的影响与防止
(一)血标本采集的方法
标本可从静脉、动脉和毛细血管采取,应用最多的是静脉采血。动脉采血主要用于血气分析。毛细血管采血目前国内应用较少。
采血的器材和操作步骤均应严格遵守无菌手续。
静脉采血的部位,成人多用肘前静脉;肥胖者也可用腕背静脉;幼婴儿可用颈静脉。
动脉采血成人可从桡动脉、肱动脉或股动脉采血,大多
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