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化妆品管理和法规高瑞英化妆品概述第一章化妆品概述二、我国对化妆品的三种定义 1.《化妆品卫生监督条例》(1987)定义: 以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 具体规定:浴液属于化妆品范畴;牙膏、肥皂、香皂等产品,暂不属于化妆品卫生监督管理的范畴。 2.《消费品使用说明化妆品通用标签》(1995)定义: 化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方式,施于人体表面(如皮肤、毛发、指甲和口唇等),起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品,该产品对使用部位可以有缓和作用。 具体规定:浴液(沐浴液)不属于化妆品范畴;牙膏、肥皂、香皂不属于化妆品卫生监督管理的范畴。 3.《化妆品卫生规范》(2007)定义: 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 具体规定:牙膏、香波、浴液、香皂、洗手液等均属于化妆品范畴;香熏类产品、空气清新剂等不属于化妆品卫生监督管理的范畴。 4.我国对化妆品三种定义的共性: (1)核心部分是直接接触人体皮肤表面 由于化妆品是直接接触人体皮肤表面的产品,它涉及人体的健康和安全。 确认化妆品范围:强调直接接触人体皮肤表面。 (2)明确表述我国化妆品产品有清洁作用 (3)表明化妆品适用于人体的途径 涂擦、喷洒或者其他类似的方法。 三、国际上对化妆品的定义: 1.日本定义: 化妆品是为了清洁和美化人体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂擦、散布于身体或用类似方法使用的物品,是对人体作用缓和的物质。 肥皂、牙膏属于化妆品。 医药部外品:染发剂、烫发液、粉刺霜、防干裂、治冻伤的膏霜、对皮肤或口腔有杀菌消毒药效的产品、药物牙膏。 四、化妆品的质量特性 1.安全性: 无皮肤刺激、无过敏、无毒性、无异物混入。 2.稳定性: 不变质、不变色、不变臭。 3.功能性: 保温效果、清洁效果、色彩效果、防紫外线效果等。 4.使用性: 使用感(与皮肤的相容性、润滑性) 易使用性(形状、大小、质量、结构、携带性) 嗜好性(香味、颜色、外观设计等) 第二节化妆品的分类 一、国际上对化妆品的分类 1.按化妆品的使用目的分: 清洁类化妆品(用于清洁皮肤、毛发)、基础化妆品(化妆前用于面部、头发的基础处理的化妆品产品)、美容化妆品(用于美化面部和头发的产品)、疗效化妆品(即特殊用途化妆品)。 2.按使用部位分: 肤用化妆品、美容化妆品、发用化妆品、特殊用途化妆品。 3.按剂型分: 液体化妆品、乳液膏霜类、粉类、块状、棒状。 4.按年龄分: 婴儿用化妆品、少年用化妆品、成人用化妆品。 5.按生产过程结合产品特点分: 乳剂类、粉类、美容类、香水类、香波类、美发类、疗效类。 二、化妆品的重要作用 清洁作用护肤作用营养作用 美容作用特殊作用(介于药品、化妆品之间,具有特殊功能) 三、我国国家标准对化妆品的分类 1.清洁类化妆品: 人体表面清洁卫生消除不良气味 2.护理类化妆品: 保养作用 3.美容、修饰类化妆品: 美容、修饰、增加人体魅力。 4.分类原则: 产品功能使用部位 四、我国《化妆品卫生监督条例》对化妆品分类 1.普通化妆品: 2.特殊用途化妆品: 育发染发烫发脱毛美乳健美 除臭祛斑防晒 五、我国化妆品生产许可证规定的分类 1.膏霜乳液单元: 护肤清洁类发用类 2.粉单元: 散粉类块状粉类 3.气雾剂及有机溶剂单元: 气雾剂类有机溶剂类 4.蜡基单元: 以蜡为主基料 5.其他单元: 属于化妆品范畴,但不能归属于以上各类的产品。第三节化妆品质量监督的重要性 一、我国化妆品的安全现状 1.安全的化妆品: 在长时间使用后不会对人体产生不良反应和危害。安全性更加严格。 2.我国化妆品市场蓬勃发展: 销售额增长速度远远高于国民经济的平均增长速度。 产品种类繁多。 新技术引进,化妆品品质及功效提高。 3.化妆品不良反应: 化妆品不良反应有增多的趋势。 化妆品不良反应与化妆品的使用目的、部位、 组成成分等有关。 我国到目前为止尚未给化妆品的不良反应予以准确的科学定义。 二、化妆品中的有害物质 1.化妆品中的重金属: 微量元素:铜铁硅硒碘铬锗 具有生物利用性,对人体有益。 铅砷汞含量超标对人体有害。 2.化妆品中的有机物: 色素防腐剂香料:皮肤刺激作用,变应性接触性皮炎,致癌作用。 3.化妆品中的有害微生物: 病原菌,致病真菌(青霉曲霉根霉毛霉等) 三、不合格化妆品对人体造成的损害 1.化妆品皮肤病: 是指人们在日常生活中使用化妆品引起的皮肤及其附属器官的病变,是一组有不同临床表现、不同诊断和处理原则的

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