药物临床试验现场检查中的常见问题培训课件-豆柴文库

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药物临床试验现场检查中的常见问题提纲一、概况一、概况一、概况3.药品注册研制现场核查

针对试验项目（项目核查）
试验条件（根据试验方案要求）
试验记录（原始记录、CRF与总结报告）
数据溯源（原始数据与图谱、仪器使用记录）
逻辑关系（时间、试验过程、技术面、人员）
全貌和细节并重
真实、准确、完整一、概况一、概况二、有关研究者职责的常见问题二、有关研究者职责的常见问题二、有关研究者职责的常见问题二、有关研究者职责的常见问题二、有关研究者职责的常见问题二、有关研究者职责的常见问题二、有关研究者职责的常见问题二、有关研究者职责的常见问题二、有关研究者职责的常见问题二、有关研究者职责的常见问题三、其他常见问题三、其他常见问题三、其他常见问题三、其他常见问题三、其他常见问题