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中国医药市场环境分析三大政策系列主要内容模式影响(一)招标购药手续繁琐,资料复杂 乱收费(保证金、违约金、进场金) 透明度低,暗箱操作 压价竞争,不顾质量影响一些企业的产品降价致使微利或无利,生产经营积极性受到挫伤; 医保目录成“鸡肋”,企业对其进入目录的品种被大幅调低价格深感无奈; 给予原创药品的特殊政策,对以仿制为主的中国制药业十分不乐; 新药定价较松,“虚高”问题未有真正得到解决。药价水平大面积、大范围削价的时期已过,今后一段时间内药价水平会相对稳定。但降价的预期心理使商业企业、医院进货量减少、不断调整库存。医药分开具体做法: 医院药品收入支出分两条线管理,药品收支结余上缴卫生行政部门,纳入财政专户管理,再合理退还,弥补医疗经费之不足。不易把握退还比例 卫生行政部直接介入利益重新分配,难免产业行政腐败 医院与商业默契进行转移利润,搞小金库商业承担税负增加,违规风险加大 出现医院办商业批发公司,形成不平等竞争模式: 改门诊药房为股份制药店(如华西医大附院,医院占30%,职工占70%) 门诊药房委托管理(如三九托管柳州市中医院门诊药房) 门诊、住院药房全面托管(如青海红十字会医院委托保康公司全面管理)问题: 医院药品收入明显下降 来自商业同行的抵制严重 机会:为零售药店的发展带来了新的机遇,值得密切关注。影响: 为零售药店的发展带来了新的机遇,值得密切关注; 长远看医药利润分配格局发生变化。新药不再分为五类,原来五类中占大比例的已有进口的第四类“新药”不再按新药管理; 设立已有国家标准药品的申请,包括原“仿制药品”和已有进口的原第四类新药的申请; 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,按新药管理; 明确了药品注册申请人应是中国境内合法登记的法人机构;取消新药技术转让资格审批,限制多家转让; 缩短新药技术审评时限; 取消新药地方标准; 取消新药保护、设置5年以内的新药监测期对新药研发水平的要求提高了,未来一段时间上市的新药数量将大幅下降; “仿制药品”不再受保护,门槛降低了,费用少了,因而“已有国家标准药品”将占较大的市场份额; 改变剂型、改变给药途径将成为新药开发的又一捷径;未来新药抢仿的重点有二: 国外已上市,但我国未进口,也未申请的品种 1985年~1993年与我国签订行政保护的19个国家中仍未在中国申请专利的药品 新药代理将成为商业竞争的又一焦点; 中药开发成为热潮。最终限期: GMP:2004年6月30日 GSP:2004年12月31日影响:药品零售业短期内受政策影响,增长有可能放慢; 靠投放大量广告拉动的处方药销售模式将成为历史; 在外来资金的推重下医药产业规模将迅速扩大,竞争更加激烈; 符合GMP的生产线投入形成高水平重复建议,资源浪费。 OTC目录内品种未来一段时间在零售市场将唱主角,逐步形成一批OTC强形品牌; 专业报刊的媒体地位将明显提升,成为重要的药品宣传手段。放开药品分销业美国CVS连锁药店经营情况 (单位:百万美元)影响:长远看中国医疗市场的垄断局面有望逐步被打开,医院用药的一部分市场将可能流向外资医院,特别是高效高价药; 近期内冲击不大,国家对国有医院仍会给予政策倾斜(如医保定点等); 医疗商业保险有望与外资医疗机构共同成长。医药生产稳步增长,增幅有所下降; 医药市场购销活跃,竞争激烈; 药价水平将再落一个台阶;医院用药水平下降,需求增长缓慢; 零售市场快速增长; 出口面临困难,进口高幅增长; 掀起新一轮企业间的重组、兼并热潮。

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