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会计学•围手术期-630632 •靶向-LBA15615O •晚期 –一线:646 –后线:657 •HER2-629642656 •Biomarker-626643648650 QunZhao,YongLi,JunWang,etc. ForthHospitalofHebeiMedicalUniversity,Thirdsurgerydepartment,Hebei,China研究背景和目的研究设计入组标准患者基线特征结果同步放化疗的毒副反应围手术期并发症研究结论C.Mariette1,G.Piessen1,C.Monterymard2,D.Pezet3,A.Ferru4,M.Baconnier5,X.Adhoute6,D.Tavan7,C.Lepage8,O.Bouché9 1DepartmentofDigestiveandOncologicalSurgery,ClaudeHuriezUniversity,Lille,FRANCE 2Biostatistics,FFCD,Dijon,FRANCE 3DepartmentofSurgery,UniversityHospital,Clermont-Ferrand,FRANCE 4DepartmentofOncology,UniversityHospital,Poitiers,FRANCE 5DepartmentofGastroenterology,GeneralHospital,Annecy,FRANCE 6DepartmentofGastroenterology,StJosephGeneralHospital,Marseille,FRANCE 7DepartmentofGastroenterology,CaluireandCuireClinic,CaluireetCuire,FRANCE 8HepatogastroenterologyDepartment,UniversityHospital,Dijon,FRANCE 9GastroenterologyandDigestiveOncology,HopitalRobertDebré,Reims,FRANCE研究背景研究设计统计方法研究结果研究结果——主要终点研究结果——次要终点研究结论•围手术期-630632 •靶向-LBA15615O •晚期 –一线:646 –后线:657 •HER2-629642656 •Biomarker-626643648650KeiMuro,1Yung-JueBang,2VeenaShankaran,3RavitGeva,4etal. 1DepartmentOfClinicalOncology,AichiCancerCenterHospital,464-8681-Nagoya/JP 2InternalMedicine,SeoulNationalUniversityHospital,110-744-Seoul/KR 3MedicalOncology,UniversityofWashinton,Seattle/US 4Oncology,Tel-AvivSouraskyMedicalCenter,TelAviv/ILPD-L1通路与免疫监视PD-L1和PD-L2在胃癌中表达升高Pembrolizumab(MK-3475)是一种人源化IgG4,高度选择的抗PD-1抗体KEYNOTE-012(NCT01848834):Pembrolizumab在PD-L1+进展期实体瘤患者中多队列Ib期研究复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌 ECOG0-1 PD-L1+肿瘤a 未经过系统类固醇治疗 无自身免疫系统疾病(活动或有相关病史) 无活动性脑转移患者基线特征发生率>5%治疗相关不良事件3-5级治疗相关a不良事件抗瘤疗效(RECISTv1.1,研究者评估)与基线比较肿瘤测量变化最大百分比药物暴露及缓解时间结论研究背景转移性,可评估胃/胃食管交界处腺癌(n=195)研究终点&统计假设研究过程患者基线情况(1)患者基线特征(2)主要研究终点:PFS(独立评审)Min-HeeRyu,etal.2014ESMOOral,615O次要研究终点:OS肿瘤缓解率(RECISTv1.1,独立评审)不良事件(发生率≥5%且≥3级)剂量强度及调整XP组患者交叉使用索拉非尼情况使用索拉非尼患者生物标记物分析Min-HeeRyu,etal.2014ESMOOral,615O结论•围手术期-630632 •靶向-LBA15615O •晚期 –一线:646 –后线:657 •HER2-629642656 •Biomarker-626643648650J.A.Maroun 1Oncology,UniversityofAlberta,CrossCancerI
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