供应商线上审核报告.docx

供应商线上审核报告
工厂基本信息工厂名称生产地址成立时间注册资金万元（实缴万元拟合作产品名称/类型企业性质国有企业□三资企业（中外合作□中外合资□外商独资）
□集体企业□联营企业□私营企业
□其他（自填）有效证照营业执照食品生产许可证□药品生产许可证
化妆品生产许可证□医疗器械生产许可证
消毒用品生产许可证
□其他:（自填）相关认证化妆品GMP认证FSSC22000/ISO22000
保健食品GMP认证□药品GMP认证
□ISO9001认证□HACCP
□其他认证（自填）主要客户、合作产品风险背调审核总结质量部意见2022
供应商线上审核表序号审核内容审核结果

1机构与人员
公司员工总数生产人员数量质量部门人员数量检验人员数量组织架构图另附

2厂房、设施与设备
生产车间洁净级别如果是净化车间，是否进行日常环境监测，监测频率、项目及对应标准？
请描述：厂房平面图、车间布局图另附工艺用水生活饮用水□纯化水□其他_____
管理要求：拟合作产品生产线数量是否和其他产品共用生产线，采取什么措施防止混淆和交叉污染？请描述：主要设施设备、检测设备清单另附

3仓储及物料管理
物料出入库统计方式□ERP□人工记帐□其他_____仓库是否有虫鼠害控制，有什么设施？如何管理？请描述：原辅料、包材到厂是否验收？检查项目、频率等？请描述：

4生产管理
拟合作产品工艺流程（请简述产品工艺流程并明确关键控制点）请描述：生产过程是否有检验？包括首件检验、巡回检验和完工检验，如何操作？请描述：清洁清场情况（清洁频率/范围、复核验证等）请描述：相关产品批生产记录或模板另附内包材是否取样检测（检测项目、频率）、使用前是否灭菌处理，验证等？如是，请描述检测项目、频率：

5质量管理
质量管理制度清单另附原辅料质量标准清单另附是否有客诉处理流程如有，请描述：供应商管理，是否有相关考核制度？是否有不合格物料处理流程？如有，请描述：留样要求（是否每批留样、数量、保存期限、是否期间观察、检测等）请描述：最近一次内审和外审报告另附成品出厂放行流程如有，请描述：