TBA19-无菌仓正负压检测与调整.pdf

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TBA/19无菌仓正负压检查和调整
1.首先确保机器在升好温的短停或生产状态，有利乐原装的正负压力表（使用时要求仪表
站立，否则数值无效），还要确保机器的阀板无菌空气压力表指示在28‐‐36kpa范围内。
2.在生产状态将无菌仓正压塑料管与利乐原装正负压表的上部接口用附带软管进行连接。
（表的下方接口为负压接口，使用时注意切换）。读数并记录数值，利乐原装表的单位是
mmWC,机器侧方的国产压力表单位是Pa;1mmWC≈10Pa.

在生产状态测量双氧水槽负压时，将螺丝3拧下来，让通气孔与利乐表的下接口相连，读
取双氧水槽负压。注意：调节完双氧水槽负压再看无菌仓正压前，螺丝3必须拧紧，否则螺
丝3的螺孔或盖板进气会造成无菌仓正压偏大。

利乐维修手册推荐生产状态无菌仓正压在+20~+30mmWC（即+200~+300Pa)；
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生产状态双氧水槽负压为‐5~‐40mmWC（即‐50~‐400Pa)；
依据实际设备状态和以往经验，车间要求是：
生产状态无菌仓正压在+25~+45mmWC（即+250~+450Pa)；
生产状态双氧水槽负压为‐5~‐20mmWC（即‐50~‐200Pa)；

3.生产中双氧水槽的合适负压靠调节吸气阀阀杆角度获得，注意调节前要用记号笔做好调
整前的位置标记。使用10#呆扳手将编号为4的螺丝拧松，在使用大一字螺丝刀轻轻旋动阀
杆转轴5，得到合适的负压后，用10#呆扳手锁死4号螺丝。然后再测量无菌仓正压是否在
规定范围内。

4.生产中无菌仓的正压依靠调节补气阀末端大调节螺丝6来获得，使用的工具是19#呆扳
手，首先用呆扳手将锁母拧松，再调节螺丝6，螺丝向里拧正压变小，向外拧正压变大。直
到将正压调整到规定数值内，用19#扳手锁死锁母，锁死时保证螺丝6不一起转动。

5.重复步骤3和4，反复验证正压和负压是否在范围内，并且观察5分钟左右看数据是否
稳定。
6.如果生产状态正负压比较稳定，让机器执行一次短停。
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利乐维修手册推荐短停状态无菌仓正压在+5~+40mmWC（即+50~+400Pa)；
短停状态双氧水槽负压为‐1~‐0mmWC（即‐10~‐0Pa)；
依据实际设备状态和以往经验，车间要求是：
短停状态无菌仓正压在+5~+15mmWC（即+50~+150Pa)；
短停状态双氧水槽负压为‐1~+1.5mmWC（即‐10~+15Pa)；
7.在短停状态，想调整机器正负压，可将补气阀小气缸托架的固定螺丝7用10#扳手拧松，
前后拖动气缸托架可以获得合适的短停正负压，然后锁紧螺丝7，同时必须保证托架与补气
阀本体要平直，以确保气缸动作灵活不卡顿，否则影响气缸行程而导致正负压不稳。调整时
注意不要接触附近的高温无菌空气管道，以防烫伤。

8.如果在生产或短停状态，正负压通过以上方法如何调整也无法达到预期数值，就要检查
一下无菌仓是否泄漏，包括门封条、包材进双氧水槽密封、纸管出无菌仓密封；还要检查无
菌空气系统所有接口的密封状态。
9.检测或调整结束后，填写关键设备无菌系统压力记录表。

10.要求《关键设备无菌系统压力记录表》由灌装班长填写，三位班长每个自然月轮转一次，
每月的每个自然周每台机器必须记录一次，，需要调整时找当班维修工二人协同配合完成。