TD-QA-FG-003_生产标准操作流程---面膜贴类_02版本-3.13修订.doc

技术文件–TD部门名称：QA文件编号：TD-QA-FG-003生产过程通用标准---面膜贴类版本：021页数：PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT8/NUMPAGES\*Arabic\*MERGEFORMAT8生效日期：20188-021-2727
版权:御家汇股份有限公司

目的
规定公司面膜贴产品的生产标准操作流程，确保产品符合质量标准。
范围
本标准适用于公司所有加工厂贴式类面膜贴、眼膜贴等产品生产操作指引。
职责
质量管理部
负责产品生产过程操作指引制定及维护。
SQE工程师
审核加工厂是否按照本标准操作流程执行；
对加工厂现场生产过程进行辅导与监督；
现场异常的跟进与处理。
加工厂
按照本标准操作流程要求生产产品；
配合SQE工程师开展日常工作；
配合生产异常的调查处理。
程序流程图
无
规程指引
生产标准操作流程
生产前准备工作由在线质检、操作人员检查确认；
生产前准备要点为：包材、料体、设备情况和生产环境的确认。
表1生产前准备检查项
项目质量要求检验说明/缺陷等级包材核对所领取的包材代码、名称与BOM表是否一致；
核对数量是否与计划量相匹配。若包材有零头箱，需对零头箱内包材进行全检，以免混料。生产前检查/每批次目测，缺陷等级A料体1、核对半成品品名、批号、重量是否相符；
2、料体是否合格，是否在有效期内；每批次使用前核对目测，缺陷等级A设备核对设备型号是否相符、设备是否处于已清洁、待运行状态等，完成日常点检工作。生产前检查现场环境生产前需将与此次生产无关的产品、物料、设备、工器具、作业指导书等进行清场，检查作业现场地面、操作平台、工器具等是否符合现场5S管理要求。生产前检查
包材预处理
面膜贴包材预处理包括膜布折叠及折叠后辐照处理。
表2包材预处理检查项
项目质量要求检验说明/缺陷等级领料领料员按生产计划量进行领料，认真核对所要领取的物料名称和数量，核对完毕后交接给包材预处理小组，进行辐照处理。辐照将蚕丝膜、珠光膜、蓝膜配套所需物料原箱安排辐照处理。辐照剂量控制在6.0kGy-10.0kGy。每箱粘贴变色标签，做验证处理。
质量部对每箱辐照变色标签检查，并随机对辐照产品进行抽样做微生物检验，以验证辐照的有效性；微生物检验合格后方可安排使用。辐照变色标签验证实测，缺陷等级A脱包1、零头箱内包材进行全检，以免混料，且先使用零头箱内物料。2、每箱随机抽取2个包材，检查是否与生产产品一致。目测，缺陷等级A折膜布1、先检验膜布、膜袋是否符合标样；2、按照包装规范进行折叠膜布，膜布在膜袋内平铺，无褶皱；3、保持桌面干净整洁，按时消毒，避免异物进入膜袋；4、操作人员手部30min消毒一次。目测，缺陷等级B臭氧折叠完成后，膜袋采取臭氧消毒处理（时间30min，浓度≥210ug/m³）实测，缺陷等级A注：1.膜布采取先辐照后折膜或先折膜后辐照的操作流程，折叠完成或辐照回来后使用前采取臭氧消毒处理；
2.辐照后的膜袋需在一个月的时间内安排灌装使用，再次使用前需臭氧消毒，未开袋膜袋臭氧消毒后可直接使用，已开袋膜袋臭氧消毒后需进行微生物检验，检验合格后方可使用。
3.空包产品产品需重新检查并经臭氧消毒后使用，不得直接在拉线回收使用。
4.膜袋拆包转运进内包装间需通过传递窗或内外人员交接，不得由外包装间直接进入内生产洁净区域。
5.包材清洗消毒方式变更要经过验证并及时知会SQE
生产前准备工作由在线质检、操作人员检查确认；
生产前准备要点为：包材、料体、设备情况和生产环境的确认。
表1生产前准备检查项
项目质量要求检验说明/缺陷等级包材核对所领取的包材代码、名称与BOM表是否一致；
核对数量是否与计划量相匹配。若包材有零头箱，需对零头箱内包材进行全检，以免混料。生产前检查/每批次目测，缺陷等级A料体1、核对半成品品名、批号、重量是否相符；
2、料体是否合格，是否在有效期内；每批次使用前核对目测，缺陷等级A设备核对设备型号是否相符、设备是否处于已清洁、待运行状态等，完成日常点检工作。生产前检查现场环境生产前需将与此次生产无关的产品、物料、设备、工器具、作业指导书等进行清场，检查作业现场地面、操作平台、工器具等是否符合现场5S管理要求。生产前检查
包材预处理
面膜贴包材预处理包括膜布折叠及折叠后辐照处理。
表2包材预处理检查项
项目质量要求检验说明/缺陷等级领料领料员按生产计划量进行领料，认真核对所要领取的物料名称和数量，核对完毕后交接给包材预处理小组，进行辐照处理。辐照将蚕丝膜、珠光膜、蓝膜配套所需物料原箱安排辐照处理。辐照剂量控制在6.0kGy-10.0kGy。随机抽取几箱粘贴变色标签，做验证处理。辐照变色标签验证实测，缺陷等级A脱包1、零头箱内包材进行全检，以免混料，且先使用零头箱内物料。2、每箱随机抽取2个