保健食品原料目录_灵芝（征求意见稿）.docx

附件3

《保健食品原料目录灵芝（征求意见稿）》
原料名称每日用量功效名称用量范围适宜人群不适宜人群注意事项灵芝
4-6g
免疫力低下者少年儿童、孕妇、乳母增强免疫力

灵芝原料技术要求
【来源】
多孔菌科真菌赤芝（Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.）、紫芝（GanodermasinenseZhao,XuetZhang）的干燥子实体。除去杂质，剪除附有朽木、泥沙或培养基质的下端菌柄，阴干或40~50℃烘干而得。
【感官要求】
应符合表1规定。
表1感官指标
项目要求色泽全体表面呈浅黄褐色或黄白色。断面浅黄白色。滋味、气味气微而特异，味微苦、甘状态赤芝：外形呈伞状，菌盖肾形、半圆形或近圆形，直径10～18cm，厚1～2cm。皮壳坚硬，黄褐色至红褐色，有光泽，具环状棱纹和辐射状皱纹，边缘薄而平截，常稍内卷。菌肉白色至淡棕色。菌柄圆柱形，侧生，少偏生，长7～15cm，直径1～3.5cm，红褐色至紫褐色，光亮。孢子细小，黄褐色。
紫芝：皮壳紫黑色，有漆样光泽。菌肉锈褐色。菌柄长17～23cm。
栽培品子实体较粗壮、肥厚，直径12～22cm，厚1.5～4cm。皮壳外常被有大量粉尘样的黄褐色孢子。【鉴别】
1本品粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。菌丝散在或粘结成团，无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，直径2.5～6.5μm。孢子褐色，卵形，顶端平截，外壁无色，内壁有疣状突起，长8～12μm，宽5～8μm。
2取本品粉末2g，加乙醇30mL，加热回流30min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为供试品溶液。另取灵芝子实体对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜
色的荧光斑点。
3取本品粉末1g，加水50mL，加热回流1小时，趁热滤过，滤液置蒸发皿中，用少量水分次洗涤容器，合并洗液并入蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣用水5mL溶解，置50mL离心管中，缓缓加入乙醇25mL，不断搅拌，静置1h，离心（转速为每分钟4000转），取沉淀物，用乙醇10mL洗涤，离心，取沉淀物，烘干，放冷，加4mol/L三氟乙酸溶液2mL，置10mL安瓿瓶或顶空瓶中，封口，混匀，在120℃水解3h，放冷，水解液转移至50mL烧瓶中，用2mL水洗涤容器，洗涤液并入烧瓶中，60℃减压蒸干，用70%乙醇2mL溶解，置离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液。另取半乳糖对照品、葡萄糖对照品、甘露糖对照品和木糖对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1mL各含0.1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇-丙酮-水（5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对氨基苯甲酸溶液（取4-氨基苯甲酸0.5g，溶于冰醋酸9mL中，加水10mL和85%磷酸溶液0.5mL，混匀），在105℃加热约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。其中最强荧光斑点为葡萄糖，甘露糖和半乳糖荧光斑点强度相近，位于葡萄糖斑点上、下两侧，木糖斑点在甘露糖上，荧光斑点强度最弱。
【理化指标】
应符合表2规定。
表2理化指标
项目指标检测方法水分，%≤17.0GB5009.3灰分，%≤3.2GB5009.4铅（以Pb计），mg/kg≤1.0GB5009.12总砷（以As计），mg/kg≤0.5GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg≤0.1GB5009.17镉（以Cd计），mg/kg≤0.2GB5009.15【农药残留】
应符合表3规定。
表3农药残留指标
农药名称残留物最大残留量mg/kg检测方法丁硫克百威丁硫克百威0.01GB23200.13乐果乐果0.01GB23200.113、GB23200.116、GB/T5009.145、GB/T20769、硫丹α-硫丹和β-硫丹及硫丹硫酸酯之和0.05GB/T5009.19杀扑磷杀扑磷0.05GB23200.8、GB23200.113、GB23200.116、GB/T4553、乙酰甲胺磷乙酰甲胺磷0.05GB23200.113、GB23200.116、GB/T5009.103、GB/T5009.145特丁硫磷特丁硫磷及其氧类似物（亚砜、砜）之和，以特丁硫磷表示。0.01SN/T4591三氯沙螨醇三氯沙螨醇（o，p'-异构体和p,p'-异构体之和0.01GB23200.110、
GB/T5009.176【标志性成分