《工业用角质酶制剂》行业标准（编制说明）.doc

《工业用角质酶制剂》行业标准（征求意见稿）编制说明

工作简况
任务来源
角质酶（Cutinase）能水解角质、可溶性酯、不溶性甘油三酯和各种聚酯，同时还能催化酸与醇的酯化、脂肪酸盐与醇的转酯化反应。
目前，产品标准还是空白，如果不尽快制定相关标准则不能适应当前和今后的标准化需求。因此制定符合我国国情的角质酶标准，可以规范行业对于产品的技术要求以及试验方法等，可以规范产业的进步和发展，可以更好地使我国产品与国际接轨，为相关产业与国际接轨提供技术支持，为规范行业的发展具有积极的意义，同时为产品的合同订立和产品交易提供技术支持。
本标准由中国轻工业联合会提出，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口，计划名称为《工业用角质酶制剂》，计划编号为2011-2445T-QB。
（二）简要起草过程
1.2011年10月工信部标准制修订计划下达后，中国生物发酵产业协会于2012年3月15日召开了标准启动工作会议，和有关起草单位一同针对制定《工业用角质酶制剂》行业标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并组建了标准起草工作小组，中国生物发酵产业协会牵头组织该标准的制定工作，中国生物发酵产业协会作为组长单位，起草成员单位吸纳了科研及国内主要生产企业等部门，能代表全国的情况。
2.启动会后，起草工作组收集国内外标准资料以及相关实验方法，综合各种情况进行了综合分析处理后，8月底由江南大学提出标准文本草稿（初稿），通过电话、邮件与其它各起草单位沟通、探讨，确定标准文本草稿（二稿）。2012年9月组织召开了第二次起草小组工作会议，初步确定了各项指标要求和检验方法。
3.第二次起草会后，收集各单位角质酶样品并完成送检工作，对样品采用盲样测试方式，进行了检验，并完成数据汇总。根据检测数据情况，对一些指标的设定提供了数据支撑，经过大家的认真、细致的讨论研究，对标准中涉及的主要关键问题达成共识，修改形成征求意见稿，向行业内公开征集意见。
（三）主要起草单位
中国生物发酵产业协会、江南大学、湖南鸿鹰祥生物工程股份有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、山东隆大生物工程有限公司
（四）工作组成员及其所承担的工作
中国生物发酵产业协会作为该标准的牵头单位，负责标准的资料查询、实验设计、组织验证、征求意见、资料汇总、送审等；其他起草单位湖南鸿鹰祥生物工程股份有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、山东隆大生物工程有限公司、江南大学参与标准制定、指标及方法确定等。
标准编制原则和主要内容
（一）编制原则
1．以科学为依据
以科学技术和实验数据为依据，采用危险性评估方法，结合实践经验，经过科学研究而制定。
2．以推动行业的健康发展与科技进步，促进出口创汇为原则
角质酶在食品、洗涤剂、化工、纺织等诸多领域都有广泛的应用，并且还具有一定的应用潜力。但目前尚未有明确的，有关角质酶产品的国际标准，国家标准和行业标准。
制定符合我国国情的角质酶标准，可以规范行业对于产品的技术要求以及试验方法等，可以规范产业的进步和发展，可以更好地使我国产品与国际接轨，为相关产业与国际接轨提供技术支持，为规范行业的发展具有积极的意义，同时为产品的合同订立和产品交易提供技术支持。
3．参考国内标准统一规定
起草工作组通过对相关的国内外技术资料的分析，结合我国产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，认为《食品安全国家标准食品工业用酶制剂》（GB25594）等国内标准资料具有参考价值，对角质酶行业标准进行了规定，符合用户要求，保护消费者利益，促进对外贸易。
（二）主要内容
包括范围、规范性引用文件、术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准编写符合GB/T1.1-2009的规定。
1.标准名称
标准中使用行业惯用的准确名称工业用角质酶。
2.适用范围
本标准适用于经微生物发酵、提纯制得的角质酶制剂的生产、检验和销售。
3.术语和定义
根据文献ShengChen,XingTong,RonaldW.Woodard,GuochengDu,JingWuandJianChen.IdentificationandCharacterizationofBacterialCutinase.JournalofBiologicalChemistry.2008.283(38):25854-62.相关描述角质酶定义为：
角质酶，其系统名称是：角质水解酶，能够催化水解角质得到脂肪酸单体。国际酶学委员会编号为EC3.1.1.74，其催化反应简示如下：

角质酶
角质+H2O————→角质单体
根据文献ShengChen,XingTong,RonaldW.Woodard,GuochengDu,JingWuandJianCh