《常用农药制剂产品中非登记成分限量》(征求意见稿）编制说明.doc

广西地方标准《常用农药制剂产品中非登记成分限量》(征求意见稿)编制说明
1工作简况
1.1项目来源
根据广西壮族自治区质监局《关于下达2014年第二批广西地方标准制定（修订）项目计划的通知》（桂质监函〔2014〕238号）文件精神，由南宁市质量技术监督局、南宁市农业局共同提出，由广西田园生化股份有限公司、广西大学、广西易多收生物科技有限公司、广西化工研究院、广西农大生化科技有限责任公司等单位共同起草广西地方标准《常用农药制剂产中品中非登记成分限量》。
1.2资料查阅、收集整理和调研
通过标准情报部门、国家相关法律法规、国际组织、生产加工企业、社团组织、互联网等途径，广泛收集相关资料，并进行整理。
广西田园生化股份有限公司、广西大学、广西易多收生物科技有限公司、广西化工研究院、广西农大生化科技有限责任公司等相关专家、技术人员对农药制剂加工过程共用设备的现状、共用状况、清洗情况进行了充分的调研，查阅了国内外农药清洗控制、清洗规范、残留标准、药害案例及相关法律法规，为编写本标准打下了基础。
1.2.1企业共用设备及清洁控制情况
无论国内企业还是跨国公司，普遍存在在一套生产装置上生产功能类似的同种产品（即同为杀虫剂、杀菌剂，或同一类作物上具有类似作用的除草剂），除非是有严重生物活性污染（即药害）的产品，才相对独立使用专门生产线。在一条生产线上生产同类产品，切换品种时，绝大部分企业使用溶剂对设备进行清洗，达到一定清洁程度后开始下一产品的生产。
对生产线进行第一次清洗，清洗后的上一产品的残留值可降至0.1%以下。清洗次数越多，残留越少。对生产线进行一次清洗，通常需要40min～60min，清洗后的上一产品的残留值可降至0.1%以下。一般企业为预防残留可能导致的质量风险，能够也愿意执行。进行一次清洗，企业容易做到，也愿意执行。如果要求企业通过2次、3次或更多次清洗以达到更低残留水平，则很多企业从生产效率考虑不会执行有时会导致连一次都不执行。农药是救灾物资，作物病虫害发生的种类、时间具有难以预见性，企业都是以市场定产品，病虫害一旦发生，必须及时使用农药进行防治。一次清洗时间将降低生产线日产量10%以上，过多的清洗次数将延误和减少救灾物资的及时投放，导致受害作物因不能得到及时救治而减产、绝收，产生极大社会负面作用，从而失去标准服务经济社会发展的愿望。
一般企业清洗生产线通常使用前一产品生产用的溶剂进行，清洗后的溶液可应用于前一产品再次生产之中（直接作为溶剂添加使用）。
1.2.2当前类似标准情况
经查询未见有与该标准命名相同或类似的国际、国家、行业、地方标准。
2制定目标
制定《常用农药制剂产中品中非登记成分限量》地方标准，将补充、完善农药产品质量合格判定的标准，为广西农药企业控制生产过程中的交叉污染提供设计标准和要求，进一步提高广西农药制剂产品的质量水平，对农业生产的安全、农产品质量安全乃至食品安全都具有重要的意义
通过广西地方标准《常用农药制剂产中品中非登记成分限量》批准、发布、实施，使区内农药企业贯彻标准化理念，以统一的标准和良好的形象面对市场，提升广西农药的品牌价值和产品附加值，促进地方经济发展和农民致富。
3项目背景
3.1行业现状
3.1.1非登记成分存在现状
在国内外农药生产的实践中，一条制剂生产线需投资80～100万元，年均可生产2500万元产品，国内农药行业，一个产品，年均销售额200万元，一般企业普遍同时生产经营多个产品（一般3～200个）。为控制固定资产投资规模和控制固定资产成本，农药制剂行业，无论是国内企业还是国际上著名大公司如美国陶氏益农、瑞士先正达、美国杜邦，都采用在一套生产装置上生产功能类似的同种产品（即同为杀虫剂、杀菌剂，或同一类作物上具有类似作用的除草剂），除非是有严重生物活性污染（药害）的产品，才相对独立使用生产线。在一条生产线上生产同类产品，即使更换品种时，对设备进行清洗，设备的死角和内壁也会残留有少量的此前加工过的品种的成分，使用气质联用和液质联用检测时，通常可以检测到数百ppm到几个ppm。在厂家提供的制剂产品中，带入微量非登记成分是农药行业的普遍现状。同时市场上又有部分企业，故意在已登记产品中添加未经登记的农药成分，以期在逃避履行登记责任的条件下，扩大产品的应用范围。
3.1.2非登记成分的影响
产品中夹带的微量非登记农药成分，有许多是无害的，比如毒性更低、半衰期更短的杀虫剂、杀菌剂、植物生长调节剂，这些成分在同一作物上常常允许使用且有登记，并且往往还有相关的复配产品，即使以更高的浓度存在对农作物的生长及其农作物中的农药残留标准也无不良影响。但有些夹带的成分则可能产生较大的危害，比如毒性更高的杀虫、杀菌剂，对适用作物生长可能造成较大危害的除草剂。农药行业几乎年年都发生生产选择性除草剂时因设备清洗不