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《养殖河鲀加工企业资质审核办法》

第一章总则

第一条为规范养殖红鳍东方鲀和养殖暗纹东方鲀（以下简
称“养殖河鲀”）加工企业资质审核工作，根据《农业部办公厅国
家食品药品监督管理总局办公厅关于有条件放开养殖红鳍东方

鲀和养殖暗纹东方鲀加工经营的通知》（农办渔[2016]53号）的
有关要求，制定本办法。
第二条中国水产流通与加工协会会同中国渔业协会河豚鱼
分会成立养殖河鲀加工企业资质审核工作专家委员会（以下简称

“审委会”）实施审核工作。
第三条审核工作包含材料审核和现场核实两个环节。材料
审核，是指对申请养殖河鲀加工资质企业（以下简称“申请企业”）
提交的申请材料及相关证明进行书面审核；现场核实，是指对申
请企业提交材料的真实性和有效性以及生产加工管理状况等进

行实地核实和评价。
第四条养殖河鲀加工企业资质审核工作应遵守国家法律法
规，遵循客观、公正、规范的原则。

第二章条件要求

第五条申请企业应具备以下条件：
（一）已取得营业执照、组织机构代码证（或社会信用代码）、
商标注册证，完备的河鲀加工生产及产品冷冻冷藏设施，符合食
品加工要求的生产经营场所；
（二）农业农村部已备案的养殖河鲀鱼源基地，每批加工原
料应有符合要求的种类和数量记录；

（三）拥有分辨河鲀种类、熟练掌握河鲀安全加工技术的专

业人员，了解河鲀、河豚毒素知识的质量管理人员；

（四）已建立HACCP质量管理体系，包括制定并有效实施

了完善的产品生产、质量安全管理以及可追溯管理制度；

（五）产品（或原料）检测合格。检测项目应包括河豚毒素、

药物残留，申请企业执行标准应符合国家标准、行业标准、团体

标准的有关要求；产品（或原料）检测报告应由有资质的第三方

检测机构出具，每年不少于一次。

第三章审核程序

第六条材料提交
加工企业需填写《养殖河鲀加工企业资质审核申请表》（附

件1），并提交以下相关申请材料：
（一）营业执照、组织机构代码证（或社会信用代码）、商
标注册证复印件，生产经营场所使用证明或房产证明、场区平面

图、卫生设施设备布局图及生产工艺流程图；

（二）农业农村部备案的养殖河鲀鱼源基地证书复印件与原

料来源记录；

（三）卫生质量管理人员、河鲀种类识别和安全加工专业技

术人员相关信息、检验人员证书复印件，相关协会或企业自主培
训的资料及上岗证复印件；

（四）产品质量安全管控措施文件。应包括：

1.以河豚毒素为主的危害分析和预防控制措施文件；

2.产品加工操作规程；

3.生产人员及车间卫生管理制度；

4.企业检测实验室基本情况及实验室管理制度；

5.产品及卫生检测管理制度，并提供相应的检测报告。初次

申请企业应提供产品（或原料）当年内的检测报告1份，复审企

业应提供证书有效期内产品（或原料）检测报告每年不少于1份；

6.废弃物及污水处理、排放管理制度；

7.记录和档案管理制度（档案应保存3年以上）等。

（五）产品质量安全可追溯管理制度、软件系统和标识材料。

包装上附带可追溯到产品包装单元的二维码，可追溯信息应包括：

产品名称、执行标准、鱼源基地及加工企业名称和备案号、生产

日期、生产批次、保质期、保存条件、检验合格信息等证明。
第七条材料审核
中国水产流通与加工协会接收申请材料后，应在15个工作
日内完成材料初审。
（一）材料审核
1.材料的完整性。申请表内容及申请材料是否齐全；申请材
料上证章及签字是否齐全、清晰等；
2.信息的一致性。包括：材料上单位名称与申请表是否一致；
加工企业的自有养殖河鲀鱼源基地是否已经获得农业农村部备

案等；
3.材料的有效性。包括：各种证、照是否合法有效；
4.生产过程的可控性。包括：是否制定了相应的安全管控
措施和质量管控措施；加工产品流通是否制定了可追溯管理办
法；加工废弃物及污水处理管理办法；相关岗位专业技术人员

是否有资质；加工工艺是否规范化等。
（二）初审判定
材料审核符合要求的，以《养殖河鲀加工企业资质审核现场

核实通知单》形式通知加工企业接受现场核实。
材料审核不符合要求的，通知加工企业15个工作日内补充
材料：
1.申请材料不完整的，通知补充材料，仍不能补充完整的，
判定不符合要求；
2.材料的有效性存在问题的，允许书面补充说明并提供相
应的申请材料。对补充说明及申请材料进行复审，仍存在问题的，

判定不符合要求；
3.提交的产品质量安全可追溯管理制度和卫生管理制度文
件不合格的，判定不符合要求。
第八条现场核实
审核组成员从审委会专家库中随机抽取，每次3～5人，由
管理、质检、生产、科研等方面的专家组成。现场核实工作实行

审核组负责制，组长由审委会指定专家担任。
现场核实工作应采取查看、质询、查阅、验证等方式核实本
文第六