《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》编制说明（征求意见稿）.pdf

中国保健协会团体标准
《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》（征求意见稿）编制说明

一、工作简况
1.任务来源
斑马鱼作为一种小型脊椎类模式生物，在全球范围内已有90多年
的研究历史，在药品、保健食品及食品等领域的应用已得到大量相关
领域企业的认可。斑马鱼实验既有体外实验快速、高效的特点，又具
备哺乳动物实验相关性好、预测性高的特点，并且符合国际动物福利
保护趋势，当下已经取得了显著的科研和产业化成果。
杭州环特生物科技股份有限公司作为斑马鱼生物检测领域的领
军企业，成立十余年来已为超过600家客户提供了6000余项实验服务，
相关技术成熟稳定。
在此背景下，杭州环特生物科技股份有限公司联合中国标准化研
究院、农业农村部食物与营养发展研究所、中国疾病预防控制中心营
养与健康所、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、云南
贝泰妮生物科技集团股份有限公司、华熙生物科技股份有限公司、北
京东方红航天生物技术股份有限公司、黑龙江飞鹤乳业有限公司、北
京姿美堂生物技术有限公司、东阿阿胶保健品有限公司、漳州片仔癀
药业股份有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、健合（中
国）有限公司、石家庄君乐宝乳业有限公司、碧生源控股有限公司、
广东完美生命健康科技研究院有限公司于2021年11月向中国保健协
会提交了《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》团体标准立项申
请。中国保健协会组织专家召开的标准立项审核论证会通过了该团标
的立项申请，并确定由杭州环特生物科技股份有限公司牵头承担标准
起草任务。该项标准旨在对斑马鱼生物检测方法在食品及原料功能评
价中的应用进行统一规范，以助力企业缩短产品研发周期，降低产品
研发成本，提升产品质量，从而进一步提高产品市场竞争力，促进行
业繁荣发展。
本文件起草单位：杭州环特生物科技股份有限公司、云南贝泰妮
生物科技集团股份有限公司、华熙生物科技股份有限公司、北京东方
红航天生物技术股份有限公司、黑龙江飞鹤乳业有限公司、北京姿美
堂生物技术有限公司、东阿阿胶保健品有限公司、漳州片仔癀药业股
份有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、健合（中国）有
限公司、石家庄君乐宝乳业有限公司、碧生源控股有限公司、广东完
美生命健康科技研究院有限公司、北京世标认证中心有限公司、中国
标准化研究院、农业农村部食物与营养发展研究所、中国疾病预防控
制中心营养与健康所、中国中医科学院中药研究所、首都医科大学附
属北京中医医院、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、
中国保健协会行业认证分会、中国保健协会健康服务与研究专业委员
会。
本文件主要起草人：李春启、赵琳、徐熙明、朱大洲、丁刚强、
林如海、赵海誉、徐霄龙、邱静、王飞飞、郭珈均、谢瑶、郑成栋、
孙阳恩、陈志亮、张正方、张华、柴艳兵、张耀广、黄森、宫建辉、
周邦勇、李萍、李永波、孙茵、李霞、张丽丽、李妍、廉琳、朱晓宇、
徐懿乔、戴明珠、朱家乐。
2.主要工作过程
（1）2021年11月09日，中国保健协会组织召开了《斑马鱼用于
保健食品功能检测技术规程》团体标准立项审核论证会，与会专家通
过现场讨论对团体标准的名称、术语和定义、指标及检测方法等基础
框架给出了建议，一致同意该团体标准立项。
（2）2021年11月16日，中国保健协会发布《斑马鱼用于保健食
品功能检测技术规程》团体标准立项公告。
（3）2021年11月，标准起草组对国内外斑马鱼技术在保健食品
功能评价中的应用情况进行全面调研，同时广泛搜集和检索了国内外
斑马鱼技术应用资料，并进行了大量的研究分析、资料查证工作，在
此基础上形成《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》标准草稿。
（4）2021年11月-12月，标准起草组陆续组织杭州环特生物科技
股份有限公司、中国标准化研究院、农业农村部食物与营养发展研究
所、中国疾病预防控制中心营养与健康所、中国中医科学院中药研究
所、首都医科大学附属北京中医医院、中国农业科学院农业质量标准
与检测技术研究所、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、华熙生
物科技股份有限公司、北京东方红航天生物技术股份有限公司等单位
及企业对《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》的标准内容进行
了审核与修订，经过起草组数次研讨后，完成了标准征求意见稿和编
制说明。
二、标准编制原则和主要内容
1.标准编制原则
本文件的制订符合产业发展的原则，本着先进性、科学性、合理
性和可操作性的原则以及标准的目标、统一性、协调性、适用性、一
致性和规范性原则来进行本文件的修订工作。
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标
准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
2.标准主要技术内容
本文件由范围、规范性引用文件、术语和定义、基本流程、试验
方案确认与准备、斑马鱼准备、试