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中药经典名方的尊古考证与标准煎液、制剂的有关问题探讨 中国中医科学院中药研究所 张保献 2018年6月28日 中药新药研发的途径日本经典名方（汉方药）现状经典名方研发的政策背景2008年实施的注册管理办法补充规定2017年7月1日实施的中医药法2017年药品注册管理办法（修订稿）经典名方目录的遴选原则经典方目录遴选第一批经典方目录的公布第一批经典名方目录存在的问题经典名方的处方问题处方出处的古籍版本信息不明确 第一批经典名方目录存在的问题第一批经典名方目录存在的问题甘草自汉多是蘸水炙，到宋才有蜜炙。炙是蘸水炙？蜜炙？处方出处的古籍版本信息不明确 第一批经典名方目录存在的问题煎煮方法问题和服用方法、服用量问题第一批经典名方目录存在的问题处方剂量问题古代度量衡问题古代度量衡问题古代度量衡问题古代度量衡问题处方出处的古籍版本信息不明确 以个数为单位的药物张院士的专家共识经典名方管理规定经典名方研发的原则经典方研发的技术要求解读中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）典名方制剂符合以下条件二、申请者的资格二、申请者的资格经典名方的研制分为两个阶段四、标准煎液的审评程序标准煎液（经典名方物质基准）的药学研究（二）药学研究：标准煎液（经典名方物质基准）的煎煮方法研究标准煎液（经典名方物质基准）的制备工艺研究经典名方标准煎液（物质基准）的审评经典名方饮片投料的混批问题经典名方的制备工艺研究经典名方的质量标准药材经典名方的制剂申请Thankyou！
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