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OverviewofGCPinaGlobalEnvironment国际临床试验质量管理规范（GCP）概览AgendaR&DOverview研发概况DrugDevelopmentisLongandExpensive药物开发费时且昂贵KeyElementofClinicalResearch临床研究的关键因素RegulationsandStandards法规和标准RegulationsandStandards法规和标准RegulationsandStandards法规和标准RegulationsandStandards法规和标准RolesandResponsibilities任务和责任RolesandResponsibilities任务和责任RolesandResponsibilities任务和责任RolesandResponsibilities任务和责任RolesandResponsibilities角色和责任KeySponsorDocuments关键申办者文件KeySponsorDocuments关键申办者文件KeySponsorDocuments关键申办者文件KeySponsorDocuments关键申办者文件KeySponsorDocuments关键申办者文件InstitutionalReviewBoard/IndependentEthicsCommittee机构审查委员会/独立伦理委员会(IRB/IEC)InstitutionalReviewBoard/IndependentEthicsCommittee机构审查委员会/独立伦理委员会(IRB/IEC)AdverseEvents不良事件AdverseEvents不良事件AdverseEvents不良事件