年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计.doc

药物工厂设计报告

系别：专业班级：姓名：时间：地点：指导教师：

二零一五年十一月

训练目的：
通过药物工厂设计课程，使高年级本科生初步了解并亲历药物工厂设计工作的基本过程，以小组为单位，在“确定研究项目→查阅相关文献、实地调查→拟定设计方案→各项参数计算→分析结果→绘制设计图→撰写设计说明书”训练中，发挥自主学习精神和团队协助精神，培养学生理论联系实际、分析问题和解决问题的能力，提高实践能力和综合素质。主要内容：
1、学会使用网络工具查阅资料，以“”为关键词进行资料的查询；
2、对查得的资料进行总结；
3、拟定的设计流程和具体的操作步骤；
4、工厂设计：包括厂址选择、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备计算及选型、设备及管路的平立面布置等。
5、绘制带控制点的工艺流程图。
6、对工艺设计进行说明；
7、撰写药物工厂设计报告。指导教师评语：

成绩评定指导教师签字
年月日注：本页由教师填写
一、实验目的和任务
本课程设计属于制药工程专业学生必修的实践性教学环节。通过该课程的学习可以使学生将化工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知识有机地联系起来并应用于实际生产设计中，巩固已学的有关知识，掌握药厂设计的任务、步骤和方法，完成制药工程中某单元反应或局部车间的初步设计，为以后毕业设计打好基础。
二、实验内容和要求
在指导教师的安排下，选择合适的课题进行研究。学生独立完成各个环节，充分发挥学生的主观能动性，体现以“学生为主”的思想。
(1)设计工艺路线的选择通过调研（文献和实际参观）对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。
(2)工艺设计计算通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。
(3)车间平立面设计通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。
(4)工艺管道布置图对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。
(5)带控制点的工艺流程图用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数，为仪表的安装及生产管理提供帮助。
(6)编写设计说明书

年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计
第一章工艺概述
1.1硬胶囊概述
胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。硬胶囊剂系指将药物，或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球，充填于空心胶囊中制成；软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备；肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得，或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得，不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。胶囊剂一般供口服用，也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。胶囊剂的主要特点有：①可掩盖药物不良臭味和刺激性，外形整洁、便于识别、携带，使用方便；②药物分散、溶出快，血药浓度达峰时间比片剂短，有较高的生物利用度；③不稳定的药物，如维生素、抗生素等，装入胶囊后可提高稳定性；④药物可以不同形态装入胶囊，以适应不同性质药物的吸收和使用；⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂，以满足各种医疗用途的需要。但有些药物不能制成胶囊剂，如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。药品标准规定胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象，并应无异臭；应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查，应符合规定。胶囊剂应密封贮存，存放环境温度不应过高，湿度适宜，以防止发霉、变质。
硬胶囊一般性质量要求:（1）硬胶囊内容物的含水量中国药典2000版规定内容物含水量不得超过9.0﹪。（2）空胶囊的质量根据GB13731—92，对药用明胶囊的技术要求包括：外观质量、理化性能、微生物检查三大方面。（3）装量差异硬胶囊的装量差异与所填充颗粒的流动性、黏性等有关，最主要的还是所用的充填工艺，手工、半机械、全自动三种充填工艺中以者的充填量为最准确。
1.2设计目的
首先满足药品的工业化生产要求，按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。
其次《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此厂房设计的目的就是依据GMP的思想，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。
1.3设计原则
在设计时，要合理的利用车间的建筑面积和土地，人流、物流通道应分别独立设定尽可能避免交叉往返。此外，还要注意一下各项原则。
1）各工序的设备布置要与主