实验室认可药品检验测量不确定度评定说课讲解.ppt

Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5声明最佳检测能力的参数
标明检测质量的参数
数据可信度
数据溯源性
数据分散性
结果区间值Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-55.要求
5.1CNAS在认可实验室的技术能力时，必须要求校准实验室和开展自校准的检测实验室制定测量不确定度评估程序并将其用于所有类型的校准工作，必须要求检测实验室制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估程序，并将其用于不同类型的检测工作。5.2CNAS在认可实验室时应要求实验室组织校准或检测系统的设计人员或熟练操作人员评估相关项目的测量不确定度，要求具体实施校准或检测人员正确应用和报告测量不确定度。还应要求实验室建立维护评估测量不确定度有效性的机制。5.4检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和CNAS有要求时（如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定），检测报告必须提供测量结果的不确定度。Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5评估的基本步骤
1识别不确定度来源——操作流程
2建立测量过程的模型——计算式
3逐项评估标准不确定度——分量量化
4合成不确定度Uc(y)的计算——分析合成
5扩展不确定度U的计算——判断适用
6报告结果——条件规定Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5Suxiaoli2010-5