药检系统实验室认可中常见问题分析中国药品生物制品检定所讲义教材.ppt 立即下载
2024-12-04
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药检系统实验室认可中常见问题分析主要内容药检系统质量工作简要回顾药检系统质量工作简要回顾目前通过认可的药检所质量管理发生可喜变化质量意识明显提高管理体系不断完善技术能力得到提高服务意识逐渐增强管理队伍不断壮大质量管理中依然存在突出问题药检系统实验室认可中常见问题分析基本情况4.2质量体系(1)4.3文件控制(16)文件修改上墙文件4.4要求、标书和合同评审4.6服务和供给品的采购化学试剂的保存及有效期4.11纠正措施未实施纠正措施4.13记录的控制缺过程描述及原始性更改不规范及其他5.2人员5.3设施和环境条件实验室安全实验室安全必要隔离及监控实施和环境应达到的要求5.4检测和校准方法及方法确认方法验证与标准确认方法确认测量不确定度5.5设备未对校验结果进行确认设备档案、维护、期间核查及修正因子的运用5.6测量溯源性试剂试液有效期5.8检测和校准物品(样品)的处置样品唯一性标识样品保存5.9检测和校准结果的质量保证5.10结果报告几点情况说明
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