产品遏制管理规定2013.11.07.doc

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产品遏制管理规定
1目的
额外增加的加严检验控制或作业为了防止不良品流到客户。
验证追踪新产品过程控制，工程变更的结果、产品质量问题纠正预防措施的结果。
2范围
2.1客户要求的早期遏制及不合格品遏制的产品。
2.2客户要求的工程变更后的产品遏制。
2.3过程质量不稳定需要遏制的产品特性。
2.4供应商批次不合格的产品。
3职责
3.1质量部质量工程师负责发起需要遏制的产品及检验工位；负责制定遏制的周期时间；负责制作遏制控制计划及遏制检验作业指导书，提出遏制检验设备及检具要求；负责指定产品遏制断点标识；负责追踪早期遏制的质量表现，负责组织遏制退出评审并通知遏制退出；供应商质量工程师负责发起供应商批次不合格的遏制。
3.2工程部工艺工程师负责制定工位的遏制作业指导书；负责设计遏制工位、工装、检验设备及检具。
3.3制造部操作人员及检验人员负责执行遏制操作及检验。
4内容
4.1早期产品的遏制
4.1.1新产品PPAP批准开始进入批量生产阶段，质量工程师负责制定早期产品的遏制计划，如果客户要求需经过客户的批准，早期产品遏制在PPAP批准后第一批按订单生产时开始实施。
4.1.2早期产品遏制要求
4.1.2.1．如果客户对早期产品遏制有具体要求，依照客户要求。
4.1.2.2如果产品的特殊特性CPK值<1.67,此特性要求100%检验。
4.1.2.3如果产品特性失效严重度≥5且发生频度≥3,此特性要求100%检验。
4.2工程变更产品的遏制
4.2.1工程变更验证批准后，如果变更影响到产品特性的质量，质量工程师需要发起《遏制申请单》，遏制在工程变更第一批产品生产时开始实施。
4.3过程质量不稳定的产品遏制
4.3.1当出现客户质量抱怨，质量工程师需要依照《客户抱怨处理程序》针对抱怨的产品特性发起《遏制申请单》。
4.3.2当过程出现FTQ超出警戒线，产品特殊特性CPK<1.33,质量工程师需要针对不稳定的产品特性发起《遏制申请单》。
4.4供应商批次不合格产品的遏制
4.4.1当供应商外购材料及零件、外协产品在进料检验连续两批产品检验判定不合格，依照《供方管理程序》由供应商质量工师发起一级受控发运的《遏制申请单》,由供应商对不合格的特性在发运前进行100%检验。
4.4.2当在公司生产线或客户处发现由于供应商外购材料及零件、外协产品引起的不合格造成投诉，依照《供方管理程序》由供应商质量工程师发起一级受控发运的《遏制申请单》，由供应商对不合格的特性在发运前进行100%检验。
4.4.3当一级受控发运的产品特性仍然在进料检验、公司生产线或客户处发现不合格时，由供应商质量工程师发起二级受控发运的《遏制申请单》，由公司或第三方对不合格的特性在使用前进行100%检验。
4.4.3如果供应商连续三批遏制产品进料检验不合格，将依照《供方管理控制程序》处理。
4.5遏制执行
4.5.1遏制发起后，质量工程师负责规定遏制需要的周期时间。
4.5.2依照早期产品遏制控制计划或《遏制申请单》要求，质量工程师负责编制产品遏制的检验作业指导书，提出检验设备或检具申请；
4.5.3依照早期产品遏制控制计划或《遏制申请单》要求，工艺工程师负责编制产品遏制的作业指导书，负责设计完成遏制工位、工装、检验设备及检具。
4.5.4质量工程师及工艺工程师负责为参与遏制的操作及检验人员提供相关的培训；
4.5.5制造部操作工或检验员依照遏制作业指导及遏制检验作业指导书执行相应遏制作业，制造部班长负责在遏制工位张贴遏制标牌；
4.5.6质量工程师负责规定遏制产品的标记及断点标识，如果需要产品的遏制标记需要经过客户的批准。
4.6遏制的退出标准
4.6.1如果有客户要求，依照客户要求确认遏制退出。
4.6.2没有客户要求依照以下退出标准，全部满足方可退出：
a.遏制达到五批次以上或数量达到3000件以上；
b.生产过程遏制的产品特殊特性的CPK≥1.33；
c.遏制期间没有发现遏制后产品特性的不合格；
d.供应商连续供货五批以上；
4.6.3遏制到期后由质量工程师组织遏制退出评审，评审通过后方可退出。
5.相关文件
《产品监视与测量控制程序》NR-CX/ZL04
《客户抱怨处理程序》
《供方管理程序》
6.相关记录
《遏制申请单》