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/NUMPAGES3 起草部门审阅部门审核部门批准部门回顾期限起草人/日期审阅人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期 年月日 年月日 年月日 年月日年月日分发单位单位行政人力部生技部质管部物供部工程部销售部研发部数量1、目的 为规范微生物限度检查仪的使用操作,确保仪器的正常使用、维护、保养,特制定本程序。 2、适应范围 本程序适用于微生物限度检查仪的使用操作。 3、责任 QC室仪器分析人员实施本操作程序,并对仪器的使用、养护负责;QC主任监督本程序执行。 4、术语与定义 无 5、相关文件微生物限度检查仪使用操作说明。 6、内容 6.1打开电源。 6.2过滤操作 6.2.1微孔滤膜及一次性微生物限度过滤器与滤头连接,确保微孔滤膜完好。 6.2.2将事先准备好的供试液注入滤杯内,不要操过滤杯最大刻度。 6.2.3按下“power”键,再打开相应的阀门,再按下“power”键,完成集菌过滤。 6.2.4待供试液全部过滤完成后,关闭相应的阀门,再按下“power”键,完成集菌过滤。 6.2.5将过滤器取下,按住取膜装置,用无菌镊子取下微孔滤膜。 6.2.6微孔滤膜菌面朝上,平贴在事先准备好的培养基上,微孔滤膜上不得有气泡(气泡处会影响微生物的生长)。 6.2.7将培养皿转移至规定温度条件下的恒温培养箱中进行培养。 6.2.8操作结束后,切断电源。 6.2.8主机表面用酒精擦拭干净。 6.3维护及保养 6.3.1仪器必须有效接地。 6.3.2根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。 6.3.3仪器不工作时,断开电源。仪器待机时,将电磁阀关闭,设置为“off”状态。 6.3.4不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。 6.3.5当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试液进行预处理,出去颗粒或悬浮物。 6.3.6抽滤前,应确保管道密封性良好。 6.3.7使用一次性微生物限度过滤器,打开无菌包装前,先检查包装是否破损。 6.3.8添加供试液时的液体高度不能超过滤杯最大刻度。 6.3.9随时注意抽滤瓶情况,液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。 6.3.10若无菌室采用化学剂消毒时,将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件腐蚀金属部件。 6.3.11环境温度控制在10℃~30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。 6.3.12每次使用结束后,仪器表面用酒精擦拭。 7、本规程涉及的记录7.1《设备使用日志》8、变更历史 旧版文件名编号版本号生效日期起草人审核人审阅人批准人本版修订说明:

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