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药业有限公司生产质量管理措施及企业发展规划

药业有限公司生产质量管理措施及企业发展规划____药业有限公司在市局的指导下经过员工的共同努力现企业已步入良性发展的轨道。以复检为契机狠抓产品质量扩大企业的发展规模壮大企业实力。现把企业的生产质量管理措施及企业发展规划汇报如下：一、生产质量管理措施兽药质量直接关系到养殖业的健康发展关系到畜产品的安全问题更关系到人类的身体健康、公共卫生安全和社会稳定。影响兽药质量的主要因素就是生产质量管理因此兽药生产质量管理是一个企业的核心所在。
1、人员培训方面：公司根据规范的要求每年年初制定了员工培训年度计划明确了培训的时间、内容、授课人、培训对象及课时根据培训对象确定培训方式、方法。对企业的负责人、生产、质量部门负责人以及从事生产、质量、动力设备部、供应、销售、仓储、财务、总经理办公室等部门的管理人员和操作工人进行不同内容、不同要求、不同方式的培训。培训的内容涉及到厂纪厂规、兽药管理法、兽药生产质量管理规范、各项生产质量管理制度、岗位SOP、仓储管理知识、安全等方面。每人经过多次不同内容的培训。培训方式采取送出去、请进来的办法聘请有关领导和专家来公司讲课同时对检验人员和关键岗位的管理人员和操作人员送到省中检所及有关培训机构进行培训并取得证书。每一位职工均建有个人培训档案。关键岗位人员经考核合格持证上岗。
2、质量管理方面：为保证药品质量公司建立了上自总经理下至生产操作人员的质量责任制度同时建立了公司、生产车间、班组三级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程、岗位SOP、生产指令及各项制度进行质量部的检查员在每一个与质量有关的岗位进行现场监督检查质量检验部门对所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品进行严格检验对生产环境进行定期监测充分保障质量建立在产品的生产全过程中。
公司设质量部检验人员的数量、检验场所、仪器、设备均与生产规模、品种、检验要求相适应QC主要负责原料、辅料、包装材料、成品、中间产品的检验质量部QA决定物料和中间产品的使用审核不合格品的处理程序。质量部负责制订和修订物料、中间产品和成品的企业标准及各项检验操作规程。制订了设备、仪器、试剂、试液、标准品的管理办法。审核产品放行前的批生产记录。建立了留样观察室制订了留样观察制度留样观察专人负责QC定期对工艺用水监测并有记录。质量部现场监控人员对生产全过程实施巡回监督控制监督控制有记录该记录与批生产记录一起由质量部负责人或授权人审核做为评价批生产质量成品放行的依据。
为保证产品质量公司规定了对生产产品所用原材料都必须进行检验包装材料必须进行自检。
质量部建立产品质量档案定期召开质量分析会对产品质量水平进行分析评价审核提高产品质量的实施措施。专人负责用户访问工作及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。
3、生产方面：公司生产的所有产品都有法定的质量标准和高于法定标准的企业内控质量标准。并按有关规定制定了工艺规程和岗位操作法。各岗位有经批准的相应的SOP。工艺规程及SOP均严格执行并不准随意修改。一切生产活动均按生产指令进行。对工艺规程、岗位操作法均制定了修订周期。
每次生产前都要检查生产场所是否挂有“已清洁”标示岗位上是否有清场合格证（副本）检查设备是否有“已清洁”“待用”标示牌。正在检修或停用的设备是否挂有相应的标示牌。检查与生产相关文件记录（如工艺规程、SOP、批生产记录等）是否齐全、准确。对所领用的原、辅、包装材料认真核对看是否经质检部门审核并放行。
在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算如有异常情况立即停止生产查明原因采取有效措施。对于生产过程流转的物料和中间产品必须依公司内控质量标准进行检查和检验保证不合格的物料、中间产品不流入下一道工序。生产所用的物料按程序进入车间每批药品生产前要求检查生产场所和设备不符合要求的不准生产。生产过程中各种物品、物料、设备、设施有明确标志以杜绝污染和混药事故的发生。生产过程中的所有操作、检查均有记录对各种记录均做出了及时整理、归档的要求。
生产结束后及时清场填写清场记录。并经检查合格挂上明显标志。
4、物料管理方面：第一切实把好原料关对物料供应商由公司质量、生产、供应等部门联合进行了审计符合资格定点采购。公司生产所用物料的采购入库、储存、发放、使用制定了相应的管理制度所用物料严格按药品标准、包装材料标准进行检验物料存放区域划分清楚有易于识别的明显标志药品的标签、合格证有专人保管专柜存放凭指令计数发放。发放、使用、销毁有记录。废标签有专人保管定期销毁并有记录。第二严格遵循《兽药生产质量管理规范》从物料的验收、入库、分类、贮存、检验、复验、称量、发放及不合格品的处理均要按照规定执行。严格做到帐卡物相符。
5、环境卫生方面：生产车间生产环境符合工艺要求。对