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实验室资质认定复评审整改报告

实验室资质认定（复）评审整改报告
编制人：
审核人：
批准人：
__________ 公^司
二0一二年五月十六日
观察员
评审组长:
目录
TOC\o“1-5”\h\z一、评审情况 (1)?-
二、整改项描述 (2)?
三、 整改情况及整改措施 (2)
四、 整改完成情况(((((((((((((((((((((((((((((8
五、 整改措施及完成情况列表(((((((((((((((((((((((((11)
附件1:4.1.5试验室防止商业贿赂措施 ((((((((((((((((14)
附件2：4.1.1020__试验室质量监督计划((((((((((((((((17)
附件3：4.5服务方评价表 ((((((((((((((((((((1(9)
附件4：4.7申诉和投诉处理单 ((((((((((((((((((2(6)
附件5：4.9设备使用记录 ((((((((((((((((((((2(9)
附件6：5.2.3第2格试验室添置了急救箱 (((((((((((((((34)
附件7：5.2.3第3格水质试验室安装了洗眼器(((((((((((((36)
附件8:5.3.3文件发放登记表 ((((((((((((((((((3(9)
附件9：5.4.2第1格干燥箱贴上了停用标识((((((((((((((41)
附件10：5.7.120__年试验室质控计划((((((((((((((((43)
附件11:5.8.120__—010报告中的“pH”
“标准溶液有效数字已修正”(((((((((((((46)
附件12：5.8.1第2格氯化钡“10%”已改为“100g/L”((((((((((51)
附件13:5.2.1试验室建立了独立的天平室 (((((((((((((((53)
、评审情况按照______________整改报告的安排部署由________________
、评审情况
按照
______________
整改报告
的安排部署由
________________
审组长的2位专家组成的评审组依据《实验室资质认定评审准则》于20__年4月12日对我试验室进行了实验室资质认定复查评审的现场审查。
经过两天的评审评审组认为我试验室基本符合实验室资质认定评审准则各项要求具备申请承检的2大类31项参数范围内的检测能力评审结论为“基本符合”。
评审过程中评审组对试验室几年来开展的试验工作和内部质量体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定对试验室质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议最后提出12项“基本符合”1项“不符合”项其他条款均为“符合”或“不适用”。并提出对13个缺陷项的具体条款试验室应于20__年5月30日前提交评审组“整改报告”以及整改的证明材
料和有关的影像等证件经评审组长审查确认后评审有关
的材料一并报省质量技术监督局审批。
二、整改项描述在这次评审中评审组提出12项“基本符合”1项“不符合”项此13个缺陷项的具体条款如下：
4.1.5未建立预防商业贿赂措施
4.1.1020__年质量监督有实施无计划
4.5无20__年_________8
4.7未建立申诉和投诉记录表；
4.9天平、固结仪使用记录无样品编号信息；
第2格无急救箱；
第3格水质试验室未安装洗眼器；
在用标准未受控管理；
5.4.2第1格YHW-2A干燥箱未贴停用标识；
无20__年质控计划；
20__-010报告中“pH”表述不正确标准溶液有效数字不正确；
第2格10%氯化钡为非法定计量单位。
不符合项：
未建立独立的天平室。
三、整改情况及整改措施
1、整改情况
⑴深入分析原因落实责任到人。
现场复评审一结束我试验室即于5月2日召开实验室
现场复评审一结束我试验室即于5月2日召开实验室全体人员会议对评审组在评审中提出的13个缺陷项和整改意见试验室认真对待努力整改逐条深入分析原因、修改、补充和完善有针对性地制订出整改计划和整改要求并分解落实到试验室各部门和具体责任人。
⑵认真梳理制定措施确保按时保质完成。
试验室各部门根据整改计划和要求组织技术力量制定具体整改措施抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。
2、整改措施
根据评审组的要求对评审组提出的12项“基本符合”1个“不符合”项已在规定时间内完成了整改具体措施和整改结果如下：
基本符合项整改：
⑴需整改条款号：4.1.5
问题描述：未建立预防商业贿赂措施原因分析：对《评审准则》和管理体系文件学习不到位未能正确理解文件控制要求。
整改措施：质量负责人组织大家学习评审准则领会控制要点