检验、测量和试验设备控制.doc

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检验、测量和试验设备控制

1、总则
1、
1、制定目的为规范生产、检验及试验中检查、测量、测试之设备、工具的管理，以维持其准确度与精密度，特制定本规章。
1、2、适用范围本公司各部门所使用的检验、测量与试验之工具、量具、仪器、设备的管理，均适用本规章。
1、3、权责单位1)
品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。2)
总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。
2、管理规定
2、
1、定义1)
检验、测量与试验设备：用作验证产品某项（或某几项）特性是否符合既定规格之工具、量具、测试仪器等之总称。这些设备上必须有有效之“合格证”。本规章下文中简单统称这些设备为“检测设备”。2)
基准设备：为本公司同类检测设备中具最高精确度之设备，它们的核准方法必须符合或可追溯至国际（或国家）标准。3)
“参考用”之设备：若设备上没有有效之合格标识，一律视为“参考用”之设备，其所测得之数据仅可作为参考使用。这类设备之管理由生技部负责，不受规章管制。
2、2、管理组织及责任
2、2、
1、品管部主管为最终管理责任者，负有下列责任：1)
建立及维持本公司检测设备校正系统，保证所有使用的“检测设备”均经校正，并能追溯至国际或国家标准。2)
当校正用之国际或国家标准不存在时，须制定及记录校正之方法及标准。
2、2、2、计量人员品管部计量室人员（或由品质工程师兼任）为检测设备管理者，负有下列责任：1)
执行检测设备接收检查及保存有关证书。2)
建立及维持“检测设备校正作业指导书”。3)
执行及记录校正工作。4)
填写检测设备一览表、检测设备校正记录、检测设备校正时间表等。5)
培训执行校正作业和使用之人员。
2、2、3、生技部生技部为设备之维修、保养责任单位，负有下列责任：1)
检测设备之操作规程及安全规程的制定。2)
执行定期保养检查工作与维修工作。3)
设备异常排除工作。4)
设备履历、档案之建立与保管。
2、2、4、使用单位检测设备之使用者负有下列责任：1)
日常之保管、检查、保养工作。2)
监察检测设备之计量检测有效期，及时通知送检、校正。3)
选择合适之检测设备，掌握日常点检方法及其实施。4)
发出使用、点检之异常，立即联络计量人中处理。
3、管理程序
3、
1、检测设备的购入1)
所有检测设备的采购作业由各使用部门提出申请，经核准后由生技部统一采购。2)
生技部应确保采购的检测设备附有校正证书（批其校正方法能追溯至国际或国家标准）。3)
所采购之检测设备须由生技部、使用部门与计量人员会同验收合格后方可使用。4)
计量验收应包括一般性功能测试、校正证书复核，并实际校正。
3、2、检测设备之校正1)
除进厂时之检查及校正外，本公司所有检测设备至少一年校正一次，以确保其准确性与精密度。2)
基准设备至少一年一次送至本地计量局或其他权威机构进行校正，并由该单位具书面校正证明。3)
检测设备之校正可利用相关之基准设备为参照，按校正作业指导书程序进行，由计量人员实施校正。4)
检测设备无法利用基准设备校正时，应送外校正，其程序同基准设备之送外校正。
3、3、校正环境控制进行校正之作业环境须符合下列要求：1)
校正环境温度应保持在室温25℃±5℃2)
校正室应保持干燥，相对湿度小于70%。3)
当某检测设备要求特定的校正环境时，应确保符合要求。
3、4、校正程序1)
计量人员必须按照检测设备之送校日期，即在有效期满前，安排送外校正或厂内校正。2)
由品管部制定厂内校正之《检测设备校正作业指导书》，计量人员依指导书要求之方法、步骤进行校正。3)
使用者有义务在有效期满前报备、提醒计量人员作检测设备之校正作业。
3、5、校正结果1)
厂内校正之设备，由品管部在《检测设备校正作业指导书》上规定校正允收标准。2)
计量人员根据作业指导书判检测设备是否合格。3)
送外校正之检测设备，根据校正机构提供之证书判是否合格。4)
经判定不合格之设备，呈品管部主管决定处理方式：A)
维修后重新校正，校正合格后继续使用。B)
报废，并呈总经理核准。
3、6、检测设备合格标识1)
检测设备校正合格后应贴上有效之合格证。合格证内容应包括：A)
检测设备编号。B)
检测设备校正日期。C)
有效截止日期。D)
校正人署名。2)
不合格之检测设备应采用有效识别方法，如标示“报废”或“待修”。3)
凡没有合格证或有效日期逾期之检测设备均不可使用。
3、7、检测设备之维护1)
除经培训之校正人员外，任何人不能擅自调校检测设备。2)
检测设备使用者应确保不因储存、搬运和使用而影响检测设备的精准度。3)
使用者发现设备有异常状况，应立即向计量人员反馈。
3、8、检测设备之维修1)
发生故障，应报备生技部与品管部计量人员。2)
生技部负责维修设备之硬件部分，确